《生医股》药华药端4方针 H2营运成长可期

关于发展新适应症进度，执行长林国钟表示，公司已与美国FDA讨论关于旗下新药Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg，P1101）用于早期骨髓纤维化(Early Myelofibrosis, Early MF)的第三期全球临床试验设计，依FDA要求全方位准备好下一次会议。初步研判，分子反应将有机会做为下一个临床试验的疗效指标，将有可能改变骨髓增生性肿瘤(Myeloproliferative Neoplasm,MPN)疾病的治疗方式。

至于目前正在进行的原发性血小板过多症(Essential Thrombocythemia, ET)第三期临床试验，药华药表示，虽收案人数已达原临床试验计划目标，仍持续略微增加收案人数，此系考量治疗期完成时，所需之足额分析人数，预计于2023年结束收案。而外界关心的美国病人数，林国钟表示2022年底已约800人，乐观看待今年营运。在董事会的支持下，美国团队人数今年扩增约20%，预计为今年下半年美国市场的加速成长加添动能。Ropeg于今年3月底获日本药证，预计在第三季上市销售并开始贡献公司营收。Ropeg近期也获马来西亚受理药证申请，公司规划未来委由当地经销商执行Ropeg在马来西亚的销售及行销。

另外，药华药甫完成海外存托凭证的发行，成功募集4.62亿美元，显示外资认同公司经营理念及未来规划，药华药目前将专注于有效率规划募得的资金，近期并无募资计划。

药华药位于波士顿的创新研究中心(PharmaEssentia Innovation Research Center,简称PIRC)网罗当地许多生物技术人才，并利用创新资源的优势以扩大研发能量。PIRC的短期目标为挖掘具潜力的早期标的(early-stage molecules with proven proof-of-concept)以快速启动研究项目。透过内部及合作伙伴共同产生的出色数据，以授权方式以达到短期获利的目标。

PIRC的长期商业策略则是透过与临床团队合作扩展Ropeg的适应症，以及开发具有同类最优(BiC)及同类最佳(FiC)潜力的下一代疗法，以内部专业知识和丰富的外部合作，最大限度地发挥药华药临床和商业潜力。