《生医股》中裕爱滋合并疗法先锋组数据符合预期
张金明指出,爱滋长效新药TMB-365及TMB-380合并用药,1b/2a临床试验先锋组临床试验在作用持续时间和剂量水平结果符合预期,后续将把完整数据申请爱滋病国际年会CROI,明年3月可望完成发表。
未来试验的方向,张金明则说,将把2A/2B临床试验合并成单一的二期临床,预计收案40~50人,预估最快明年初可以获准后进入,最快明年底进行用药24周期的分析。
张金明表示,明年底期中分析结果若是正向,将与美国FDA讨论是否能同步展开三期临床试验,至于授权策略方面,将会聚焦在国际药厂。
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