《生医股》中裕爱滋合并用药首位受试者接受治疗 股价涨幅近3%

中裕候选新药TMB-365与TMB-380合并用药，第一位受试者已经成功开始接受治疗，预计在北美的6到8个临床试验场所收纳约90名受试者，若试验进行顺利，预计2023上半年将可获得先锋组各剂量初步结果分析。

本次临床试验目标是以TMB-380/TMB-365组合作为维持疗法，每两个月或每季给药一次方式，对爱滋病患者评估其安全性、药物动力学和抗病毒活性。用药目标对象为目前病毒量受到抑制的第一线或第二线爱滋病感染者，在美国大多数爱滋病感染者均属于这一类。

TMB-380和TMB-365都是为治疗爱滋病患者而设计的单株抗体。此临床1b/2a期剂量递升临床试验、针对使用抗病毒药物组治疗且体内病毒量受到抑制的HIV-1感染者，试验主要目标是针对使用抗病毒药物组合治疗且体内病毒量受到抑制的HIV-1感染者，评估不同剂量下、每8周或每12周静脉注射TMB-365和TMB-380合并疗法的安全性与耐受性，药物动力学，以及抗病毒活性，预计在北美的6到8个临床试验场所收纳约90名受试者。

试验设计包含两阶段，先锋(每组10名)及核心(每组20名)。10名先锋组受试者将接受一剂TMB-365和TMB-380静脉注射、且需持续使用抗病毒药物组合治疗，试验药物剂量组包括2400 mg、3200 mg、4800 mg，而核心组的剂量将由先锋组的安全性与药物动力学数据决定20名核心组受试者将接受为期六个月的TMB-365和TMB-380静脉注射治疗、且将暂时停止使用抗病毒药物组合治疗，每组可能的给药周期为每8周或每12周。若试验进行顺利，预计2023上半年将可获得先锋组各剂量初步结果分析，整个临床试验预计大约两年时间完成。