食药署突袭公布高端审查惹议 王必胜：大家希望我们做快一点

高端疫苗在今年7月缴交上市1年后保护效益报告，遭食药署要求补件，10月底压线完成补件，昨（3）日突袭公布专家审查会议结果，让外界感到诧异。（图／食药署提供）

高端疫苗在今年7月缴交上市1年后保护效益报告，遭食药署要求补件，10月底压线完成补件。卫福部长薛瑞元对于审查时间前后说法不一，起初说年底前，之后又说11月底前，本周又改口表示「无法确定」，但昨天却突袭公布专家审查会议结果，让外界感到诧异。

中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜回应「这些问题我非常的困惑」，这段期间有很多人，包括立法委员、媒体都希望说不要回避、要尽快审查、不要拖过选举，个人解读是希望赶快做，因此请同仁不眠不休赶快整理资料，也请专家委员配合尽快开完会做出结果，「我们都勇于面对这些事情，没有其他考量，希望我们做快一点，我们就尽快去做，现在又这样说，我也不知道是什么意思」。

前台北市副市长黄珊珊表示，对于高端延长EUA，中央会怎么做大家其实不意外，重点是高端族暂时出不了国，以后可能要打7剂，身体健康才是问题。王必胜回应「不知道她意思是说，早就知道高端效果不错，是不是这个意思？你再问她好了！」并且强调，高端战士的身体都还蛮健康，根据大数据资料看起来，保护效益上应该是蛮好的。

王必胜也主动回应外界质疑，表示「有些人质疑说高端为何不做第三期临床试验，因为在国内做有难度，可能要十几万人确诊才有办法做」。他澄清，联亚、高端都有在做三期临床试验；高端疫苗在巴拉圭、泰国共有3项试验，有的已经发表，有的已经收案完成，这是属于免疫桥接的第三期试验，在世界上也广受大家承认。

另外，高端疫苗也参加多国多中心随机对照试验，也就是世界卫生组织（WHO）的团结试验，当初WHO只选了两个疫苗，其中一个失败，现在唯一只剩高端疫苗纳入研究中。王必胜强调，资料还在分析、等待WHO公布，并不是没有通过或失败；据了解WHO在今年4月在试验方向有做调整，可能需要重新收案，「由于我们不是WHO会员国，取得资讯比较困难一点，还在等最后结果如何」。