祥翊凝血劑AMA-S獲美國藥證 強化產品組合助攻市占率

祥翊（6676）今（28）日公告，自主开发的凝血剂 Aminocaproic Acid Solution（AMA-S）获美国食品药物管理局（FDA）核准上市，成为今年以来取得的第2张美国学名药证。目前累计已拥有八张美国学名药证，尚有数项产品分别在美国、中国、台湾等地进行药证审查，祥翊的全球药证布局持续加速，有助扩大国际销售版块，蓄积营运成长新动能。

祥翊董事长吴永连表示，本次获准上市的 AMA-S，与旗下已上市销售的 AMA-T 具有相同主成份，适应症同为治疗出血性疾病，促进止血并保持血管通畅，同时也能用于手术造成的异常出血。这两项药品的差异处在于 AMA-T是锭剂（500mg、1000mg二种剂量），AMA-S 为悬浮液剂型，接下来公司将与经销伙伴洽商后续相关销售事宜，力拼第一季正式出货。

吴永连进一步表示，凭借 AMA-T 的成功经验，大幅缩短 AMA-S 从开发到取证的时间与成本，目前这两个品项从API 到制剂皆由祥翊自行开发与制造，拥有智财权以及掌握高品质的原料供应与成本控管。此外，针对无法自行吞咽的病患，AMA-S 具有更好的药物顺从性，提供医师与病患多元选择；对公司来说，AMA-S 上市后，不仅能强化产品组合，行销策略也更具弹性，未来透过包裹式联合销售，有助提升整体销售水平。

根据 IQVIA 资料显示，AMA-T 在美国市场的一年销售额约近1,000万美元，祥翊拿下约一成市占；而 AMA-S 近一年的全美销售额约1,200万美元，待祥翊的 AMA-S 正式出货后，借由两种剂型的综效，有助进一步扩大在整个 AMA 药物的市占率，对公司的营收与获利贡献也将同步提升。

延伸阅读