《兴柜股》乐迦再生牵手新加坡MediSix 联合开发顶尖CAR-T疗法
MediSix由Dario Campana教授在2016年于新加坡创立,并于2019年于设立美国控股公司。乐迦执行长张裕享医师赴美于Dario Campana教授实验室、美国圣安卓儿童医院、新加坡国立大学进修时,和教授共同发明治疗对实体肿瘤具有治疗潜力的NKG2D CAR序列。CAR-T疗法在研究治疗其他疾病方面,如实体瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等有一定的应用前景,作为一种具有革命性的治疗方式,CAR-T未来发展将不限于血癌,因而促成乐迦和MediSix的合作。
Medisix的优势是拥有全球唯一的CD7 CAR-T专利结合PEBL(Protein ExpressionBlocker)技术,以克服细胞自残失效的挑战。目前锁定的适应症包括急性T细胞淋巴性白血病(T-ALL)、CD7表现的恶性淋巴瘤等恶性T细胞肿瘤等。
目前MediSix进度最快的产品为PCART 7,已分别在新加坡及义大利进行临床治疗使用,完成概念验证试验(proof of concept trial)。前者已治疗12位T细胞急性淋巴球性白血病(T-ALL)病人,后者已治疗11位病患,23位病患中有22位在治疗后28天血液中测不到癌细胞的存在,并于回输CAR-T细胞后28天,达到完全缓解,仅有发生轻微的细胞激素释放症候群及神经毒性,治疗效果良好。
MediSix计划在2026年第一季在欧洲完成PCART 7治疗T细胞肿瘤二期临床试验,及进行一些治疗自体免疫疾病之临床试验,预计与乐迦的合作将可加速其产品开发进程的推展。
乐迦执行长暨医疗长张裕享医师指出,CAR-T从发明至今多年,其生产品质控管与规模仍是产品成功上市的关键。去年乐迦成功完成CAR-T细胞生产,且公司未来对于智慧制造的布局,是吸引MediSix与乐迦合作的主要原因。
乐迦董事长邱俊荣进一步表示,台湾的癌症医疗水准与临床试验品质,国际有口皆碑,国内对再生医疗的投资也很有兴趣。因此,双方除了未来在CDMO上的合作以外,乐迦也将协助MediSix 在台进行临床试验及筹资,以引入全球顶尖技术,让台湾成为亚洲的再生医疗重镇。