乐迦CAR-T试制成功 接单有谱

乐迦成功完成首次CAR-T细胞生产试制。乐迦董事长何弘能表示，将以最快速度与国际市场接轨。图／业者提供

乐迦再生（6891）26日宣布，成功完成首次CAR-T细胞生产试制，此制程是在获得PIC/S GMP认证的细胞治疗先导工厂完成，指标意义浓，目前已有欧洲大厂探询未来合作可能。乐迦董事长何弘能表示，将以最快速度与国际市场接轨，加入全球再生医疗赛局。

乐迦今年8月间已与日本跨国集团Minaris签署合作联盟，将合力建构全球再生医疗产业链，为世界客户提供全方位一站式CDMO（委托开发暨制造服务），兴建中的竹北CDMO细胞工厂预计2026年开始运转，未来将发展细胞制程。

何弘能强调，CAR-T试制成功突显乐迦技术，未来将可与Minaris等国际客户展开业务合作，提升乐迦在CDMO国际市场的竞争力。

执行长林世嘉表示，乐迦的国际级制程优势，透过这次建置，不仅展现CAR-T制程人员到位，更建立一站式技术相关参数。这些皆是医疗长张裕享医师领军，所完成的CAR-T细胞生产，过程中乐迦在汐止先导工厂内，成功培养扩增CAR-T细胞。其中CD3+ T细胞的比例超过97％，CAR-T细胞占T细胞的比例超过70％。这些CAR-T细胞的活性超过95％，经过无菌性试验、霉浆菌检测、内毒素检测以及慢病毒复制能力检测，结果都符合允收放行标准，品质优良。

值得一提的是，这些CAR-T细胞具有高达70％以上的转染效能，相较于过去经验，表现更为出色。转染效能是一个衡量治疗成功的重要指标！在CAR-T细胞治疗中，高转染效能意味着更多的治疗细胞可以在患者体内发挥作用，提高治疗的效果。

林世嘉表示，乐迦拥有iPSC、CAR-T、MSC、DC等多种细胞CDMO生产平台，国际级PIC/S GMP生产标准与品质系统，有效确保客户的智慧财产。

由于具备品质管制与检测开发等确效能力，目前已经有欧洲大厂探询未来合作可能。林世嘉说，乐迦已经完成CAR-T细胞试制，且在国内第一间GMP细胞制备厂域更是别具意义，该项成果证实该公司有商业化生产能力，可为台湾的细胞治疗产业带来竞争力，前进国际竞技场。