药华药出货欧盟畅旺 去年12月营收年增760%、全年营收年增1065%

▲左起为药华药总经理黄正谷董事长詹青柳执行长林国钟。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导 药华医药(6446)公告财务报告,受惠治疗真性红血球增生症 (Polycythemia Vera, PV)新药ropeginterferon alfa-2b (P1101) 出货至欧盟,激励去年12月单月营收达1.99亿元,较去年同期成长760%,累计2019年营收达3.06亿元,较2018年大幅成长1065%。 药华药自主研发的新一代干扰素药物ropeginterferon alfa-2b (P1101) 于去年2月获EMA核准授予PV药证后,合作伙伴AOP公司随即展开欧洲市场的推广销售,并在去年9月顺利纳入德国奥地利药价给付,药品价格为2,778欧元(250mcg/0.5mL)。

药华药表示,公司分别在去年3月、5月及12出货给欧盟伙伴AOP,带动公司去年全年营收达3.06亿元,写下营运历史新页。由于欧盟地区的PV病患约有10万余名,随着AOP的推广,ropeginterferon alfa-2b (P1101) 新药的渗透度将逐步扩大,药华药将持续配合出货,销售潜力大。 展望2020年,药华药在药证布局临床试验方面都将有阶段性成果,将是公司营运起飞关键性的一年,并在药证布局方面,预计年初将申请美国PV药证,预计在年底获得美国药证,同时申请韩国孤儿资格,而台湾PV药证则有机会在第二季获得核可。

此外,药华药授权引进的产品Oraxol(用于治疗移转乳癌口服紫杉醇)及KX-01 (用于治疗日光角化症)则预计今年下半年申请台湾TFDA药证,并在临床试验方面,将展开美国和中国血小板增生症(Essential Thrombocythemia,ET)三期临床,同时申请ET在台湾、韩国及日本三期临床。