药华药年底再出货欧盟 挹注营收较上半年成长翻倍
▲左起为药华药总经理黄正谷、董事长詹青柳及执行长林国钟。(图/记者姚惠茹摄)
药华药(6446)今(18)日宣布,继今年3月和5月出货欧盟后,12月再度出货。法人预估,这次的出货收入较上半年成长一倍,有助于年营收成长乐观,相较于近期生技股整体表现低迷来说,药华药的出货消息为生技产业注入一剂强心针。
药华药表示,旗下自行研发并授权欧盟合作伙伴的新药Besremi在今年2月受欧盟核准,9月份正式在德国和奥地利开卖,Besremi 250mcg售价为一剂2,778欧元(约台币94730元),依照临床试验,用药频率为两周一针。
药华药指出,12月份出货是德国和奥地利取得药价后首次出货,公司严格把关GMP程序规范,并在AOP今年中向药华药下订单,提出临床和商业用的针剂需求后,药华药随即完成原料药生产与品质检验,同时申请出口作业及安排运输相关事宜。
药华药强调,今年8月将原料药运至德国的Vetter充填厂进行针剂充填与笔型针剂组装,并为确保针剂充填产品符合品质规格,药华药依标准流程将样品送到爱尔兰的Lancaster实验室与德国幕尼黑的Eurofins实验室进行品质检验,并在确认结果合格后,完成产品组装并出货给欧盟合作伙伴AOP。