瑩碩結盟海西新藥 搶占逾4,000萬美元利基藥品商機

莹硕总经理颜麟权(右)与大陆海西新药董事长兼总裁康心汕签署两项产品共同开发合约。莹硕生技/提供

莹硕生技(6677)11日宣布,与福建海西新药创制公司签署两项产品的共同开发合约。根据合约,双方将结合各自的研发优势,共同参与合作标的药物之开发、生产及销售事宜,未来上市后的销售利润共享。

海西新药成立于2012年,是以研发为导向的新药公司,采取学名药与新药双轨并行策略,其中学名药的选题锁定高门槛、高技术或困难型领域,累计拥有超过十张以上药证;至于新药开发则专注于具市场潜力的小分子创新药,目前已有1项产品进入临床试验阶段。

海西新药是中国大陆少数具有自主创新研发能量的药企,过去十年间快速成长,堪称当地最具潜力的指标企业之一。莹硕总经理颜麟权表示,很高兴和海西新药建立起长期伙伴关系,双方拥有相似的营运模式及核心理念,透过资源互补与共享,将携手拓展中国大陆庞大的医药市场。

本次双方合作开发的二项产品分别为降血脂用药以及血液科用药,希望争取在两年内递交药品的注册申请。

颜麟权指出,降血脂用药虽是一款老药,但因具抗氧化、抗发炎特性,加上API稀有,属于高门槛的利基产品。中国大陆市场目前没有原厂药,而同成分、同剂型的上市竞品只有二家,依IQVIA资料显示,一年市场规模约2,800万美元。

血液科用药是一种铁离子螫合剂,可有效结合患者体内的铁离子并加速铁的排出,因此用于治疗地中海贫血患者可能出现铁质过量导致器官中毒和死亡的风险。此合作药品是一款高单价、高毛利产品,在中国大陆目前有2个上市竞品,但无同成份、同剂型的原厂药销售,依IQVIA资料显示,一年市场规模约1300万美元。

莹硕表示,地中海型贫血是一种慢性、遗传性的溶血性贫血症,包括台湾以及中国大陆南方的广东、广西、海南、福建等都是该疾病的盛行区。去年莹硕自主开发的血液科用药成功取得台湾首家学名药药证,而本次携手海西新药,双方将在中国大陆市场共同开发此产品,凭借海西新药的地缘优势,一旦成功取证,可望抢占市场商机。

中国大陆是仅次于美国的全球第二大医药市场,莹硕早于2016年即卡位布局,去年拿下首张精神科中国大陆进口输入药证,今年预计在中国大陆34个省份完成挂网,根据市场经验,一年后销售额可达高峰。莹硕在中国大陆仍有多个合作专案持续进行,同时也洽谈新的合作机会,随着中国大陆布局成效的显现,将是公司成长的主要动能之一。

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