再生医疗草案暂缓 中研院士陈培哲：卫福部修正版本是底线

中央研究院院士陈培哲。（本报资料照片）

立法院会原排定明天处理再生医疗双法草案，但在野党团提出疑虑，民进党立法院党团释出善意另定期处理。中研院士陈培哲今天表示，至少要回到卫福部修正版本，这是底线。

为完善细胞治疗法规，行政院会于2月通过再生医疗法草案、再生医疗制剂条例草案，送交立法院审议。立法院社会福利及卫生环境委员会日前虽初审通过，但朝野对於伦理是否列入立法目的、法案用词定义、胚胎干细胞禁止范围等关键条文意见分歧。

其中，再生医疗法草案最关键的第9条条文，赋予医疗机构执行再生技术免申请药证的排除条款，遭质疑规定过于宽松。医疗改革、病友权益团体与医药法规学界人士多次呼吁，政院版再生医疗法草案第9条形同开后门，政府应悬崖勒马，勿让政治凌驾于病人安全和伦理。

陈培哲今天晚间告诉中央社记者，贸然开放对病人不妥当，更有违医疗初衷，与医师基本伦理背道而驰，甚至对医疗产业也是不妥当，一旦产生过多利益，就会有多方觊觎，恐怕与利多的再生能源一样，最后变成黑金，医院、医师、病人会沦为赚钱关系。

民间近期发起连署，多名学者、专家对政院版「再生医疗双法草案」条文提出质疑，陈培哲也在参与连署名单，他指出，除了日本以外，世界各国针对再生医疗研究、再生医疗临床应用的品质与安全，都是依照正常临床试验规范，参与临床试验病人都不需要出钱。

依据卫福部的再生医疗法草案，医疗机构执行再生医疗前应进行人体试验，医疗机构应经中央主管机关核准，始得使用再生医疗制剂或执行再生医疗技术之范畴。

台湾医药品法规学会理事长康照洲则认为，现在有些医疗行为因为并不符合规范，造成很多病人花了非常多钱，却没有得到保障，才会强调草案应该快点通过，「其实把话讲清楚就没有问题」，比如草案同意的自体或异体、甚至是异种，不可能直接使用非人类细胞，这都要说清楚。（编辑：张雅净）1120515