专家：维护受试者权益 适度解盲是合理

专家表示，为维护疫苗受试者权益，适度解盲无不妥。图为高端疫苗公司6月公布新冠疫苗二期试验解盲结果。（摘自高端疫苗公司直播）

担任高端疫苗受试者的前副总统陈建仁日前自爆接种安慰剂，引发提前解盲的讨论。新光医院感染科主治医师张藏能表示，进行药物临床试验时会需要双盲，安慰剂外观会设计成与药物一样，让医师、受试者都不晓得注射的是什么，解盲时间无特定标准，而是依药物而不同，像糖尿病用药耗时较长，新冠疫苗则耗时较短，要看整个研究设计。过去发现，进行双盲试验时，有用药的组和安慰剂组差别太大，拖太久恐影响受试者权益，便会提前解盲及早告知注射结果。

前食药局长、阳明大学副校长康照洲表示，特殊情况下的适度解盲是合理的，这牵涉的是医疗伦理，举例来说，癌症用药试验时会找来癌友当受试者，但不可能让他们只有一半机率用到药。而疫情严峻时，如符合公费资格者因当受试者而错失打疫苗机会，亦会违反伦理，因此高端让公费对象提前知道是可以的。

至于延伸性试验，康照洲表示，这也是过去常有的事，通常是在结果不清楚、判断程序有灰色地带或其他原因时展开。举例来说，有时临床试验会要求受试者不能吃某东西，但后来发现有人违规，排除后样本数不足，就会申请延伸性试验。

食药署长吴秀梅说，高端二次临床试验都有申请延伸性试验，第1期是为接种第3剂，第2期则是针对65岁以上长者接种。若受试者打到安慰剂，就会缺乏抗体，为让大家在疫情之下能有保护力，针对这群人，可在一段时间后申请提前解盲，让他们决定是否要先打疫苗。

康照洲认为，陈建仁自爆接种安慰剂应是出于不得已，毕竟这是个人医疗行为。可能过去陈建仁透露当受试者的感受，引发外界不同解读，这次才会出面说明，其实人人都不希望自己的医疗行为被讨论，此事的讨论应可到此为止。