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專利師劉家豪：生醫新創須知的五大智權攻略

图片来源 : shutterstock、达志影像

吴碧娥╱北美智权报　编辑部

「我们公司一直都有在申请专利，为什么还是被竞争者侵权？

只要获得了专利，就一定能够制造或销售产品吗？

我们是新创公司没什么资金，可以只要申请美国或台湾专利就好吗……」

其实这些都是生医新创常见的各种迷思，北美智权专利师刘家豪从专利组合、多国专利布局、专利加速审查、自由运营、营业秘密的五大智权攻略，帮助生医新创避开在创业路上的各种智权风险。

日前北医生医加速器举办生医讲座，邀请到北美智权专利师刘家豪分享生医新创公司需具备的智权5个维度，从创业初期如何避险、如何利用专利替产品加值，到公司获利出场，都与公司的智权布局策略息息相关。

图1. 北医生医加速器日前举办讲座，为生医新创揭示商业及智权的成功策略。图中为来自中央大学、北医生医加速器、AGM International Group、北美智权、双和医院、辅仁大学及奈捷生技的伙伴；图片来源：北医生医加速器及中央大学

目前国内生医产业的模式，有一大部分是从学研单位或医疗院所发明创新技术，再借由技转授权、产学合作或衍生新创的方式，使创新技术于生医公司进一步发展成熟。刘家豪观察发现，目前国内学研单位对于创新技术先行申请专利的观念已趋成熟，这是个好现象，因此生医专利布局经常发生在学研新创时期。然而，当学研新创团队进入到技转授权、衍生新创、技术商品化或募资等产业时期时，可能会进一步遭遇更现实的智财议题，例如：专利强度不足以阻挡潜在侵权者、在特定市场缺乏专利保护而影响授权或募资、因专利侵权或有侵权之虞而涉讼或影响市场通路等。因此，刘家豪根据其多年担任众多生医新创团队智财业师或学研创业计划评委的经验，归纳出生医新创应注意的5大智权攻略，协助生医新创团队在未来创业的路上趋吉避险。

图2. 北美智权专利师刘家豪分享生医新创的智权攻略；图片来源：北医生医加速器及中央大学

强度：专利组合强化保护力道

北美智权专利师刘家豪发现，大部分新创公司可能自己就有1个核心的专利，但是缺乏专利组合的概念，其实新创公司应该进一步思考，「我的核心专利有没有办法衍生出卫星的专利？」因为没有卫星的专利保护核心专利的时候，竞争对手或侵权者要侵害你的专利权，可能很快就绕过去了。但如果新创公司申请策略是布满卫星专利，呈现一个专利组合（Patent Portfolio）的概念，侵权者发现很难侵害你的专利，而且风险度很高，就会三思要不要这么做。

刘家豪强调，「武器平衡」对新创公司来讲很重要，专利就是新创公司的武器，尤其在和大公司竞争的时候，手上拥有专利会让新创公司在前期的风险降低。刘家豪以药物专利申请举例，如果公司手上只有1个有效成分API的专利（如图3左），对手可能会绕过你的专利；但是如果在专利布局的时候，除了有效成分API之外，还可以思考晶型有没有布局？新的剂型有没有布局？老药新用，新的用途有没有布局？其实这每一项都是从你的核心技术里面去延伸出卫星专利（如图3右）。

图3. 专利组合示意图；图片来源：刘家豪简报

国内外上市柜大厂在布局专利时，很少只布局核心专利，新创应该要思考核心专利的强度到底够不够？有没有去布局到卫星专利？新创团队常有一个迷思，就是按照时间轴一个个去申请核心专利，好像随着研发的进展都有布局专利，看起来也好像拥有很多专利，但从侵权者的角度来看，只布局核心专利的这种申请方式，等于是「中路大开」；但如果今天是有搭配卫星专利的布局，侵权者的侵权风险将提高很多，就不会轻易的想要侵害你的专利，因此新创为了避免被侵权及加值智财，不仅要申请专利，而且专利的「强度」必须要够。

图4. 增加强度的专利组合申请模式；图片来源：刘家豪简报

广度：多国专利布局不可少

因为专利是「属地主义」（Territoriality），要在哪一个国家获得专利就要向当地官方去申请，没有所谓外界常误解的世界专利。但在进行多国布局的时候，很难在同一时间申请多国专利，建议可善用《巴黎公约》下的「国际优先权」的制度，在申请的第1个专利案之后12个月内，去申请其他国家的专利，就可以主张以第1个案子的申请日为优先权日（各国专利审查官检索前案的基准日）。

不过生医新创一开始常只有申请台湾跟美国专利，除了成本考量之外，另一方面可能还不清楚海外市场到哪里，因此很容易就错过优先权布局的时间点，等到12个月过后想对外募资或技转授权时，才发现本身Patent Portfolio的广度不足。刘家豪建议，新创可利用「专利合作条约」（PATENT COOPERATION TREATY，PCT）进行专利布局，目前PCT有157个缔约国，申请人可以择一先用单一语文及最少的申请费取得PCT国际阶段申请日，之后就有至少30个月的时间仔细考虑要进入国家阶段的缔约国，以及准备各国翻译文件及规费。刘家豪分析，生医新创布局PCT有助于募资或授权，表示进行对外授权时，授予的是「157个国家的选择权」，因为不是只有专利权可以授权，在PCT国际阶段的专利申请权也可以授权，这对于前期无法投入大量成本申请多国专利的生医新创而言是非常重要的布局策略。

速度：善用专利加速审查铺路

一个专利从申请到获准或是被核驳，过程可能非常旷日费时，以台湾及全球5大专利局（IP5）的平均审查时程而言，快则超过1年、慢则近2年，有些欧洲专利申请可能要花3年以上时间，但是对新创来讲时间常是最重要的因素，所以刘家豪建议新创可考虑采行「专利审查高速公路」（Patent Prosecution Highway，PPH）方式加速审查，加速专利在全球布局的获准速度，

目前台湾跟加拿大、美国、西班牙、波兰、韩国、日本都有签署PPH的协定，而美国、日本、韩国同时是「全球专利审查高速公路」（ Global Patent Prosecution Highway, GPPH）及IP5-PPH的成员，因此美、日、韩常是专利布局起点的第1个国家（尤其是美国），后续申请其他国家适用PPH较为方便。

自由度：自由运营学问大

大家常以为，拥有专利就一定能销售、制造、使用，其实这是一个常见的迷思。刘家豪解释，因为专利是一个「排他权」，没有你的同意别人就不能用你的专利技术，但专利持有者获得的只是排除他人实施，而非保证自己可以实施，自己能否实施要看有没有被其他人的专利所排除。比如说，今天A厂商有1个活性药物成分（API）的专利，后来B厂商发现了该API的新剂型或新用途，B厂商在商业上的实施通常须经A厂商的同意才能使用。由于许多专利权之间彼此重叠，专利诉讼就是这样而来，常见的方式是透过「交互授权」（Cross-Licensing）解决争端。因此，生医新创除了申请专利，还需确保自己的技术或产品「自由运营」（Freedom to operate，FTO），以降低侵害他人的专利权之虞。

许多药厂或医材厂因为担心要卖的产品有侵权问题，都会事先进行FTO检索；若涉及侵权诉讼时，也可能会看被告有没有事先做FTO报告？是否透过公正第三方单位进行？这些都会是法院判断侵权是否成立的重要依据。刘家豪指出，若在研发初期进行FTO，发现有侵权疑虑时较容易「回避设计」（Design Around）；若要引进新技术或合作、产品进入市场前/后，也都是进行FTO的时机。

深度：用营业秘密保护创新技术

一个创新技术中，专利往往只是冰山一角，深藏水底的一大块则是营业秘密，其对于新创来讲也是非常重要的一环。刘家豪提醒，因为专利申请后18个月后就会公开，创新技术当中若有可以当作是营业秘密的部分，记得不要具体揭露在专利说明书里面。

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專利師劉家豪：生醫新創須知的五大智權攻略

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