7215张药证未升级 绿委呛卫福部「意图」图利厂商

民进党立委林淑芬(中)召开记者会,质疑卫福部意图图利厂商。(图/记者赖于榛摄)记者赖于榛/台北报导

明年起药厂必须符合「国际药品稽查协约组织」的国际药品优良制造标准(PIC/S GMP),才可在台制造及贩售,否则健保不给付且不准制造。民进党立委林淑芬与督保盟18日召开记者会指出,就快要1月了,仍有59家药厂7215药证未取得PIC/S,质疑卫福部「意图」图利药商,让药商能继续贩卖今年制造的药品。

卫福部的前身卫生署曾在98年7月30日公告,药厂在104年元旦后,必须符合PIC/S GMP,才可在台制造及贩售,否则健保不给付。督保盟发言人滕西华指出,5年过去,未取得认证的药厂仍有59家7215张药证,其中36家查核改善中,23家未提出申请原本届期未获认证健保就不能再补助,食药署却改称,只是要药商「停止制造」,不代表不能「贩售」,将变成鼓励药厂大量囤积药品。

滕西华还说,这7215项药证分布范围包括消化系统、皮肤、抗肿瘤免疫肿瘤、呼吸道和心血管疾病等,都是民众常用的药品,如果健保未补助,民众可能买不到药,药厂看准这点反而不积极争取符合PIC/S GMP。

林淑芬斥责卫福部没有竭力辅导药厂符合PIC/S GMP,并认为药商如果囤积药品让民众用药风险更大,政府应该想办法赶快要求厂商取得认证,决不能就地掩护,要求食药署应该立刻发函全国医疗院所通知不符规定的药品,健保署则停止给付未申请到认证的药厂,并公布缺药时的解决方案

中央健保署研究员陈尚斌则回应,药证主管机关认为合法产品医疗机构有采购并提供给病人使用,健保署都必须依法给付,除非药证机关发出废除旧制CGMP的证明文件,才会不予给付;对于药厂的部分,食药署公关科长黄琴喨表示,最新的资料为143家药厂已有90家药厂通过PIC/S GMP认证,30家还在改善中,但都只是小缺失,年底前有望通过,而未提出评鉴的药厂主要因为工厂设施老旧,拟以委托其他药厂制药方式替代

食药署药品组科长连恒荣说,目前仍有5000多项药品改善中,如果今年底前未取得认证就不得继续制造,食药署也会注记,医疗院所可查到那些药品不得制造,如果遇上缺药,目前也有缺药机制运作平台,医疗院所与相关医事单位都有通报程序