常见「鼻塞剂」无效 数百款感冒药恐下架!美FDA专家:拖延治疗
美国FDA专家小组12日做出结论,认定多款感冒成药中常见的鼻塞药剂「phenylephrine」并无效果,形同安慰剂。(图/美联社)
美国食品暨药物管理局(FDA)专家小组12日指出,许多感冒成药中添加的常见鼻塞药剂「phenylephrine」其实并无效果,形同安慰剂,民众若继续服用此类药物来治鼻塞,只是在拖延接受有效治疗的时间。《纽约时报》指出,多达250种感冒成药添加「phenylephrine」,若FDA要求厂商下架、替换成分,恐冲击市场。
《纽约时报》(New York Times)报导,FDA专家小组11、12日审查几项现有研究后于12日投票表决,认定许多感冒成药中添加的常见去鼻塞药剂「phenylephrine」没有效果,而且不比安慰剂更好,当中几名专家提到,患者若持续服用这类药物,只是延后接受有效治疗的时间。
专家小组主席、俄亥俄州大学(Ohio State University)药学系副教授柯依尔(Maria Coyle)表示:「在成药领域,我认为我们显然有更好的选项来帮助患者,研究也不支持这是有效的药。」
佛罗里达大学(University of Florida)药剂师亨德尔斯(Leslie Hendeles)说:「如果你有鼻塞,服用这种药后你还是会继续鼻塞。」亨德尔斯2017年与同事向FDA连署,下架这款药剂。
报导指出,FDA官员通常会跟随专家小组的建议,不过也不一定永远如此,有时会耗时数月才达成最终决定,而且结论可能遭到质疑,进而延后产品被取代、下架的时间。
不过专家也说,民众不需要因为FDA小组的建议而恐慌,甚至丢掉家中药物,即便专家认定「phenylephrine」对治疗鼻塞无效,但对人体也无害,这些感冒药也包含其他能够缓解感冒症状的成分。
报导指出,全美至少有250种感冒药等产品含有「phenylephrine」,去年销售额高达18亿美元(约新台币575.48亿元),这些药物产品包括Sudafed Sinus Congestion、Tylenol Cold & Flu Severe、NyQuil Severe Cold & Flu、Theraflu Severe Cold Relief、Mucinex Sinus Max等。
相关贸易团体指出,如果FDA决定下架这些药品,随着药厂重新制造、替换成分,恐冲击民众无法在市面上买到包括泰诺(Tylenol)、Mucinex、Benadryl等知名厂牌的感冒、流感药物;《纽时》则评论,如果药厂没有足够时间替换产品,FDA的决定可能会严重扰乱感冒药市场。
报导也指出,虽然市面上还有另一款去鼻塞药剂「假麻黄素(Pseudoephedrine)」,不过美国法律早已限制贩售Pseudoephedrine,因为Pseudoephedrine常被用来提炼二级毒品甲基安非他命。