对抗每年高达71万人住院的疾病！mRNA疫苗积极结果公布

▎药明康德内容团队编辑

今日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公布其第二代三价（tIRV）流感mRNA疫苗2期试验的最新进展，该试验显示了令人鼓舞的数据，与标准流感疫苗相比，该疫苗对所有病毒株均显示具有强大的免疫原性。

流感每年在美国造成约14-71万人住院，1.2-5.2万人死亡。其中65岁及以上的长者罹患包括住院和死亡等流感严重并发症的风险较高。即使疫苗与流行毒株匹配良好，目前的流感疫苗通常每年只能提供40-60%的保护率，在病毒株匹配度较差的年份，保护率甚至更低。

由于流感病毒株不断变化，全球卫生专家很难预测下一季疫苗的最佳匹配病毒株，因为这些病毒株是在目标流感季节开始前六个月以上选定的。mRNA技术的灵活性及其快速制造能力可能在未来几年内实现更好的病毒株匹配，并且在流感大流行的情况下，mRNA技术可以实现快速、大规模的疫苗生产。

辉瑞于今年早些时候启动了第二代流感候选疫苗的2期临床试验，该试验旨在评估该mRNA疫苗抵抗流感的疗效，试验共招募了450名18-64岁的受试者，他们被随机分配接种基于mRNA的在研流感疫苗或已获批准的流感疫苗。

辉瑞公司之前公布其第一代四价（qIRV）候选疫苗的3期顶线的积极结果，分析显示该mRNA疫苗在18-64岁的受试者群体中的有效性。然而此第一代qIRV候选疫苗在65岁及以上的成年人中未达到主要终点。与已获批的流感疫苗相比，第一代qIRV疫苗在相对疫苗效力（rVE）上未达到非劣效性。辉瑞进一步开发了第二代候选疫苗，旨在提高免疫原性和潜在保护范围，包括采用符合世界卫生组织（WHO）和美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）最新建议的新型tIRV配方。tIRV配方引发了强劲的甲型流感和乙型流感免疫反应，与获批的流感疫苗相比，甲型流感免疫反应呈现持续上升趋势。

目前为止，未报告任何关于该疫苗的安全信号。针对65岁及以上成年人的详细2期试验数据将在稍后公布。

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参考资料：

[1] Pfizer and BioNTech Provide Update on mRNA-based Combination Vaccine Program Against Influenza and COVID-19 in Individuals 18-64 Years of Age. Retrieved August 16, 2024 from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-provide-update-mrna-based-combination

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