加速新药研发落地 商机超级大

因应超高龄社会来临，生技业正面看待再生医疗双法通过。图为医院细胞治疗中心示意图。（本报资料照片）

因应超高龄社会来临，生技业正面看待再生医疗双法通过；安特罗生技总经理张哲玮表示，不仅生技业衍伸的商机超级大，对在茫茫大海中寻找有效治疗的癌症病患，可能有突破性的治疗方式；讯联细胞智药副总经理李黛苹指出，对生技业者来说，将有明确的法规可遵循，营造一个健全良善的环境，加速新药落地。

《再生医疗法》及《再生医疗制剂条例》两草案删除日前争议处，加速完成立法；和迅表示，两法通过有助加速再生医疗研发成果、扩大应用临床医学，透过立法让医院、民众更有保障，维护医疗迫切需求病人及时接受先进再生医疗的权益，再生医疗产业可望成为台湾新「护国群山」。

行政团队将由新总统赖清德接棒，不愿具名的生技业者表示，卫福部长薛瑞元确定不续任，卸任前总要缴张成绩单。生技业者分析，先前卡关原因很多，除道德伦理、GMP实验室认证、行政规范等问题外，厂商利益也乔不定。

再生医疗双法政策利多消息传出后，包括三顾、和迅、讯联基因、慧智等，再生医疗概念股近期呈欣欣向荣表现；张哲玮表示，台湾将能跟上日本等先进国家的脚步，只要法令、规范周延，未来衍伸的商机将无限宽广，自体细胞治疗技术衍伸下，更能造福癌症、罕见疾病等患者，对病患是一大福音。

李黛苹指出，现今医疗技术未能满足医疗需求，讯联透过旗下讯联细胞智药主导细胞治疗再生医疗制剂，《再生医疗制剂管理条例》通过后，将有明确的法规可遵循，以讯联脐带间质干细胞为例，旗下新药BU-01治疗肺部纤维化人体临床二期已获准执行，治疗ARDS人体临床二期收案50％，治疗干眼症的脐带间质干细胞外泌体新药ExoTear，也获医药品查验中心（CDE）指标案件辅导，新法通过后，将能够缩短新药申请期程，加速新药上市。

李黛苹进一步指出《再生医疗法》保留了《特管办法》中医疗机构品质管理的部分，强化再生医疗生技医药公司细胞制备场所的管理作为，能营造一个健全良善的环境，带动产官学研医的合作。