娇生「安视优超涵水散光日抛」惊见金属杂质 500盒即刻回收
▲安视优超涵水散光每日抛弃式隐形眼镜外观。(图/食药署提供)
卫福部食药署今(9)日接获台湾娇生股份有限公司通报,因制程上瑕疵,「安视优超涵水散光每日抛弃式隐形眼镜(卫部医器输字第028545号)」特定批号产品,有异物漂浮在隐形眼镜溶液中或附着在镜片上,可能影响民众眼睛及视力健康,将主动回收受影响产品,总回收数量达500盒,但恐有部分产品,早已被民众配戴使用。
食药署科长吴正宁表示,依据娇生通报,掉到隐形眼镜溶液或镜片上的异物为设备上的金属,娇生公司陆续接获消费者零星投诉,表示产品中有疑似有异物,但食药署目前尚未接获受影响的6批号不良反应通报。
食药署从今年2至3月报关数量统计,问题6批号分别为「基弧: 8.5, 度数: -6.00D/散光度数:-0.75 D, 散光轴 度:180°」、「基弧: 8.5, 度数: -6.00D/散光度数:-1.75 D, 散光轴 度:180°」与「基弧: 8.5, 度数: -3.50D/散光度数:-0.75 D, 散光轴 度:180°」,总盒数达500盒。
▲民众可从包装底部条码处「LOT」图示后前十位数字号码确认是否为受影响批号。(图/食药署提供)
食药署表示,如持有前述批号之受影响产品,请立刻停止使用,并请向娇生公司经销商办理产品退换货。娇生公司消费者服务专线:0080-112-7528;消费者电子邮件服务: vision_care@vistw.jnj.com。
食药署提醒,使用隐形眼镜必须遵守清洗、配戴方式等注意事项,详阅制造厂提供之使用说明书,文字或内容文章如有不清楚的地方,务必向眼科医师询问,倘眼睛有任何不适情形或症状,也应立即向眼科医师求诊。
吴正宁表示,食药署将持续督责台湾娇生公司回收市面上贩售之受影响批号产品,民众如发现品质不良之医疗器材,或因使用医疗器材引起严重不良反应时,请依严重药物不良反应通报办法,立即通报卫生福利部所建置之全国药物不良反应通报中心。
▼娇生安视优超涵水散光每日抛问题批号列表。(图/食药署提供)