联亚快做三期 前台大医提1优势：再考试不会输AZ

中研院专家认为无论通过EUA与否，快做三期试验才是王道，且就联亚先前公布的数据，其中和抗体面对原始病毒株与Delta的差异有限，因此若用Delta再做中和抗体PK，联亚未必会输给AZ。（图／Shutterstock）

联亚疫苗未通过EUA将提申诉，改以Delta做测试，中研院研究员何美乡谈及联亚疫苗，认为不管EUA通过与否，赶紧开始做三期试验才是王道。而台大前感染科医师林氏壁则引述美国CDC资料指出，各疫苗遇Delta中和抗体下降倍数约2.8倍，但就联亚先前公布的数据，中和抗体面对原始病毒株与Delta的差异有限，若用Delta再做中和抗体PK，联亚未必会输给AZ。

林氏壁昨晚与何美乡讨论关于联亚疫苗的问题，而对方提出了三个论点，让他觉得很有道理，因此今整理出来后PO在脸书上与大家分享，首先是紧急使用授权（EUA）透过中和抗体浓度进行免疫桥接是不得已的方法，也有可能会让好的疫苗过不了关。

何美乡也说，回归二期试验的本质，是要看免疫生成性，论细胞免疫、抗体免疫，联亚应该都有达成二期试验的目标，可以展开第三期试验，只是没有满足现行紧急使用授权（EUA）针对中和抗体浓度所订的标准。

何美乡指出，不论紧急使用授权（EUA）是否通过，赶快做第三期试验才是王道，因为EUA只是暂时核准，失效以后，还是要拿三期试验的结果，申请正式的药证。

林氏壁解释说，联亚疫苗EUA未通过，将提申诉以Delta变异株做试验，主要是因为目前肆虐全球的疫苗已经不是原始的病毒株，大部分上市的疫苗所产生的中和抗体都会因为Delta大幅下降，而联亚先前做的研究资料显示，遇到Delta时中和抗体的下降幅度很小。「如果用Delta病毒来再做一次中和抗体PK，联亚未必会输给AZ。」

林氏壁表示，中研院实验室可以用台湾目前流行的英国Alpha变异株，让AZ、高端与联亚再做一次PK，另外也很希望能看到Delta的数据。他并引述美国疾病管制与预防中心（CDC）的资料，各种疫苗遇到Delta会下降的中和抗体倍数约是2.8倍，但是AZ的几个研究差异很大。

林氏壁也说，而之前联亚公布的数据，面对原始病毒株的中和抗体是261.7，遇到Delta降到211.9，所差似乎有限。联亚疫苗未通过台湾的EUA很可惜，但并不意外，希望能继续努力。