流感疫苗最新通报! 34件「严重不良」中有2死亡

公费流感疫苗社区接种资料照。(图/记者一中摄)

记者严云岑台北报导

公费流感疫苗自去年10月开打,截止至年底已接种587.6万剂食药署统计发现,截止至12月27日止,共有118件不良事件,其中有34件为严重不良事件,包括急性无力肢体麻痹、疑似突发性听力丧失甚至死亡等。食药署表示,虽然不良事件尚无法归因于疫苗所致,仍提醒医疗院所若发现民众施打后出现不良反应,应尽速通报

食药署每年自流感疫苗开打后,每周都会公布不良事件通报,公费与计费疫苗皆列入统计范围。食药署科长王博誉表示,截至2017年12月27日止,共接获疫苗不良事件通报118件,平均每10万剂注射会出现2件不良通报。

▲民众等待接种流感疫苗。(图/记者张一中摄)

王博誉解释,疫苗不良通报事件是指在接种季节性流感疫苗之后任何时间通报者主动通报因怀疑或无法排除与疫苗施打相关之任何事件。虽然时序上发生于疫苗接种之后,但不表示为接种疫苗所致。

王博誉提到,目前接获的118件不良事件通报中,有84件属于「非严重不良事件」,主要症状为发烧、酸痛头晕、呕吐、疲倦、嗜睡、注射部位局部反应等;余下34件则为「严重不良事件」,其中包含2件死亡案件,还有疑似突发性听力丧失、疑似横纹肌溶解等各2件与疑似急性无力肢体麻痹1件。

新生儿接种流感疫苗资料照。(图/记者姜国辉摄)

王博誉表示,2件通报为严重不良事件的死亡案例,本身就是慢性病患者,且且有服用其他药物,难以断定是接种疫苗造成。另外,疑似急性无力肢体麻痹在疫苗仿单上已有注明,并非预期之外。

他提到,疫苗不良事件自主性通报旨在建立有系统之疫苗安全资料库,对于影响疫苗安全之变因,如厂牌批号、不良事件症状等,加以统计评估分析,以期及早侦测出疫苗潜在之安全疑虑。今年通报数与历年相仿,疫苗本身并无安全疑虑。