流感疫苗最新通报! 34件「严重不良」中有2死亡
公费流感疫苗自去年10月开打,截止至年底已接种587.6万剂,食药署统计发现,截止至12月27日止,共有118件不良事件,其中有34件为严重不良事件,包括急性无力肢体麻痹、疑似突发性听力丧失甚至死亡等。食药署表示,虽然不良事件尚无法归因于疫苗所致,仍提醒医疗院所若发现民众施打后出现不良反应,应尽速通报。
食药署每年自流感疫苗开打后,每周都会公布不良事件通报,公费与计费疫苗皆列入统计范围。食药署科长王博誉表示,截至2017年12月27日止,共接获疫苗不良事件通报118件,平均每10万剂注射会出现2件不良通报。
▲民众等待接种流感疫苗。(图/记者张一中摄)
王博誉解释,疫苗不良通报事件是指在接种季节性流感疫苗之后任何时间,通报者主动通报因怀疑或无法排除与疫苗施打相关之任何事件。虽然时序上发生于疫苗接种之后,但不表示为接种疫苗所致。
王博誉提到,目前接获的118件不良事件通报中,有84件属于「非严重不良事件」,主要症状为发烧、酸痛、头晕、呕吐、疲倦、嗜睡、注射部位局部反应等;余下34件则为「严重不良事件」,其中包含2件死亡案件,还有疑似突发性听力丧失、疑似横纹肌溶解等各2件与疑似急性无力肢体麻痹1件。
王博誉表示,2件通报为严重不良事件的死亡案例,本身就是慢性病患者,且且有服用其他药物,难以断定是接种疫苗造成。另外,疑似急性无力肢体麻痹在疫苗仿单上已有注明,并非预期之外。
他提到,疫苗不良事件自主性通报旨在建立有系统之疫苗安全资料库,对于影响疫苗安全之变因,如厂牌、批号、不良事件症状等,加以统计评估分析,以期及早侦测出疫苗潜在之安全疑虑。今年通报数与历年相仿,疫苗本身并无安全疑虑。