皮下植入「类胰脏」：第1型糖尿病有望功能性治愈

新的植入式疗法，有望结束1型糖尿病终身施打胰岛素的困扰。(图/Shutterstock、达志影像)

糖尿病主要分成两类，我们常说的是因代谢变差、肥病造成胰岛素阻抗作用异常是所谓的「2型糖尿病」(T2D)，这是注意饮食与体重管理可以避免。不过还有第1型糖尿病(T1D)，属于先天性问题。这是一种自体免疫疾病，身体的免疫系统会攻击并破坏胰岛细胞，这使得患者必须终身注射胰岛素，相当辛苦。所幸一项临床试验传来好结果，在皮下植入「类胰脏」，也就是由干细胞生成的胰脏细胞群，可以大幅度替代胰脏功能，可以长期不注射胰岛素，甚至有望功能性治愈。

新阿特拉斯(NewAltas) 报导，随着基因工程技术与干细胞研究的突破，T1D的治疗也有许多重要发展，生技公司已经可以制作胰脏细胞与移植，只是还必须回避失常的免疫细胞的发现与攻击。现在加拿大再生医学治疗公司 Sernova Corp 似乎有了良好的办法，他们采用特别的「细胞袋系统」( Cell Pouch System )，在治疗第 1 型糖尿病患者的早期临床试验中，取得了非常有希望的结果。

Sernova 公司的总裁兼执行长瑞格比( Jonathan Rigby) 表示：「我自己就是一型糖尿病患者，所以决心推动这项研究，目标是推向市场。」

Sernova 的细胞袋系统是一种小型植入式医疗设备，可埋入腹部肌肉的皮下，细胞袋里含有干细胞所衍生的「胰岛细胞群」。由于装置是多孔的，植入后血管会渗透其中并形成生物相容性组织环境，确保其容纳的细胞可以长期存活并发挥功能。

植入细胞袋后约六星期，细胞袋里会形成血管化组织，而胰岛细胞会附着其中，由于细胞袋是外来物，所以患者必须服用免疫抑制剂，这是个代价。

在第一期与第二期临床试验，招募了 18 至 65 岁的 1型糖尿病患者，这些患者的病史有五年以上。该试验采用AB两组，A 组包括 6 名接受第一代细胞袋的患者，B 组的7名患者则接受更高胰岛细胞容量(增加 50% )的细胞袋。

可喜的是，A 组的所有 6 名患者，均已摆脱了胰岛素注射， 第一个接受治疗的患者，已经四年多没有注射过了，而且在此期间，血糖值也一直于正常范围内。非糖尿病患者的 HbA1c 约为 5.7% 至 6.4%，而这6位患者的HbA1c维持在小于或等于6.5%的程度。

在实验期间，有发生患者出现与糖尿病或设备无关的其他健康问题 ，只能先将装有细胞袋移除。然而，移除该装置后，研究人员发现组织血管供应充足，并且由产生胰岛素、胰高血糖素和生长抑素的细胞胰岛组成，显然细胞袋真的做到「类胰脏」的功能。

芝加哥大学医学院、胰脏和胰岛移植计划主任兼该研究的首席研究员维特可夫斯基( Piotr Witkowski) 说：「我很高兴看到移植到 细胞袋的五年后，血管化良好且健康的胰岛的证据，这是非常有希望的中期研究结果。」

至于胰岛细胞浓度更高的B 组试验，目前仍正在进行中，试验研究人员应该很快就会公布结果。

瑞格比说：「我们还在等待B组的成果，并且开始筹备C组研究，这一次我们引进了优化的免疫抑制方案，希望患者不必服用免疫抑制剂。」