深度学习版获美FDA上市许可 安克生医 推出甲状腺AI判读软体

安克生医总经理李伊俐表示，甲状腺超音波AI判读软体深度学习版，获美FDA 510（K）上市许可。图／安克生医提供

美吾华生技集团旗下安克生医（4188），针对甲状腺癌研发出非侵入性的甲状腺超音波AI判读软体，其深度学习版进阶产品，新增肿瘤AI自动圈选功能，近日获美FDA 510（K）上市许可，将更有效辅助医师判断甲状腺癌，目前已推广至海外20多国，国内也进入20多家大型医疗院所与健诊中心，替甲状腺癌的诊疗跨出新里程。

甲状腺癌位列我国十大癌症，更在女性癌症榜上排名第四，国内平均每4人就有1人患有甲状腺结节；由于国人无症状甲状腺结节盛行率高，多数是透过健康检查发现，医界建议「早期发现、早期治疗」，在有机会安排健康检查时，加选甲状腺智能诊断超音波，提供客观一致性的报告，关注自身甲状腺健康。

安克生医研发完成的非侵入性甲状腺AI智慧检测系统，提供医师更客观的基准参考，进而辅助医师决策时更为准确；当医师根据自身经验，搭配AI辅助判读，均认定甲状腺结节的恶性机率低，患者即可先以超音波定期追踪，减少不必要的「侵入性」的穿刺细胞学检查。

安克生医总经理李伊俐表示，该项甲状腺AI智慧创新医材，为全球第一个针对甲状腺、获美FDA上市许可的智慧医材软体，上市后，持续根据使用者回馈来进行软体升级与介面优化。

目前已获美国、台湾、欧盟、中国上市许可，并推广至海外20多国及上百间医院。

国内方面，已进入台大、彰基、秀传、中国附医等20多家大型医疗院所与健诊中心，提供医师更客观的基准参考，进而辅助医师决策时更为准确，也让AI更无缝接轨到现在的诊疗流程，达到及早发现、及早治疗的效果，并提供甲状腺结节患者客观一致性的报告，作为持续追踪的最佳工具。