塗抹型麻藥「樂威麻乳膏」不純物超標 回收2600罐

涂抹型麻药「乐威麻乳膏」因厂商自主检验时发现有不纯物超标。图／食药署提供

涂抹型麻药「乐威麻乳膏」因厂商自主检验时发现有不纯物超标，回收效期内药物，共需回收2600罐。卫福部食药署要求厂商于今年2月10日前完成回收作业，并请各医疗院所、药商、药局，立即停止调剂、供应。

「乐威麻乳膏 Lewema Cream」的主成分为LIDOCAINE、PRILOCAINE，主要用于皮肤表面止痛，例如插针，如静脉注射导管或抽血前、表皮外科处置或生殖器黏膜，如表皮外科处置前或浸润麻醉前。

食药署药品组科长洪国登表示，因厂商主动通报，之前部份批号药品进行持续安定性试验时，发现不纯物含量超标，所以启动回收。该不纯物是主成分降解自然产生的，过去并无发生此类情形，因此厂商评估后将对期限内九个批号都下架回收（批号：M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405）。不过不纯物超标不致明显影响药效，也没有健康疑虑。

洪国登表示，这款乳膏为处方用药，主要使用在医疗院所门诊，一般民众无法自行购买。这次回收共2600罐、每罐1公斤，请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。厂商也应于2月10日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施，若未于期限内回收，可依药事法处20至500万罚锾。