卫采阿兹海默症三期临床 今揭晓

自从两家药厂在9月发表初步数据以来，百健股价涨幅已超过50％，但9月资料充其量只是一份新闻稿，双方股价能否续涨还得看29日完整报告而定。

卫采及百健共同研发的上一款阿兹海默症药品Aduhelm在去年6月获得美国食品药物管理局（FDA）审核通过时，该公司股价也一飞冲天，不料美国联邦医疗保险及补助服务中心（CMS）质疑功效而拒绝给付，迫使百健放弃在美行销此药，股价又重摔落地。

卫采先前已向FDA申请加速审核lecanemab，而FDA预定明年1月6日前做出决定。若进展顺利，卫采将在明年3月前申请FDA完全核准这款新药在美上市，但关键仍在29日公布的完整报告。

卫采在9月新闻稿中表示，在为期18个月的临床试验中，使用lecanemab的病患认知及功能性退化速度较对照组减缓27％。但依照失智症患者普遍采用的CDR-SB认知及功能性评量标准，27％的减缓幅度在CDR-SB总分18分中只影响不到0.5分，因此外界期待完整报告公布另一项评量标准ADCS MCI-ADL的详细数据。

卫采在9月曾表示，使用lecanemab的病患最快六个月后就在CDR-SB评量结果看出明显改善，但外界更想知道长期使用lecanemab是否效过更显著。

此外，外界也希望卫采进一步说明lecanemab是否针对APoE4基因发挥较明显功效。历年研究发现带有APoE4基因者是阿兹海默症高风险群，假设第三阶段临床试验显示lecanemab对APoE4基因患者的功效明显胜过非APoE4基因患者，FDA恐怕会规定lecanemab供应对象仅限APoE4基因患者，连带影响潜在市场。