无创产前基因检测或被纳入集采

本报记者 苏浩 曹学平 北京报道

体外诊断的集采范围仍在不断扩大。

近期，江苏省医疗保障局发布《江苏省无创产前基因检测服务带量采购方案（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”）称，本次带量采购内容为产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）高通量基因测序检测服务（即无创产前基因检测服务）。

据了解，无创产前基因检测（Non-invasive Prenatal Testing, 以下简称“NIPT”）通过高通量测序技术对这些游离DNA进行分析，可以检测到胎儿染色体是否存在非整倍体异常，例如唐氏综合征（21三体）、爱德华综合征（18三体）和帕陶氏综合征（13三体）等 。

据了解，国内率先占领NIPT市场的是华大基因（000710.SZ）和贝瑞基因（300676.SZ），而就在征求意见稿发布当日，两家公司股价均走低。截至收盘，贝瑞基因报7.12元/股，跌4.43%。华大基因报33.81元/股，跌2.82%。

针对NIPT被纳入集采的市场影响，《中国经营报》记者日前分别致电华大基因和贝瑞基因。双方均表示，公司将持续关注政策进展情况，目前没有可以对外发表的意见。

据了解，比起传统穿刺筛查，NIPT具有高检出率、无须进行侵入性穿刺操作以及较短的检测周期等优势。但因为技术复杂且成本偏高的问题，NIPT的价格一直处于千元以上。

湖北省和福建省早在2016年就明确NIPT检测收费标准为1460元/次、1400元/次。2021年，北京市医疗保障局联合北京市卫生健康委员会和北京市人力资源和社会保障局发布了《关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》，明确将NIPT医疗服务纳入北京市基本医疗保险的甲类支付范围，价格为1475元/次。

而此次集采预计将对NIPT服务进行大幅降价。

《征求意见稿》显示，对于参与企业而言，所有符合要求的申报？企业同组竞价，报价不高于最高有效申报价345元的，按有效报价由低至高排序，排名前60%（四舍五入取整）的企业中选。其中，价格不高于275元的全部中选，且不受上述中选数量限制。

而对于医疗机构来说，所有符合要求的申报参与产前诊断医疗机构同组竞价，报价不高于最高有效申报价（345元）的中选。医疗机构应事先与相关检测试剂生产企业协商解决相关检测试剂供应及价格事项，确保能正常开展检测操作完成检测任务。

元码基因创始人田埂在接受记者采访时表示，NIPT技术已成熟多年，目前在各地都有各自定价，普遍在千元上下，而就《征求意见稿》中的最高有效申报价来看，本轮降价已经接近成本线，非自主生产试剂仪器的服务商或被淘汰。

近年来，各级地方政府不断推出医疗保险和财政补贴措施，NIPT的费用得到了有效降低，这也进一步推动了该检测技术的广泛应用和普及率的稳步增长。

根据华经产业研究院数据，传统NIPT在我国孕妇中的渗透率已由2017年的8.6%上升至2021年的18.4%，市场规模占比25%，NIPT Plus（无创产前基因检测升级版）在我国孕妇中的渗透率已由2017年的0.6%上升至2021年的4.5%，市场规模占比75%。

2019年12月，江苏省将NIPT价格调减至1200元/次。同年，河北省、天津市和武汉市针对符合条件的孕妇，提供了免费的NIPT服务。

据《中国无创产前检测（NIPT）行业现状深度调研与投资趋势研究报告》，目前国内提供NIPT检测服务的企业包括华大基因、贝瑞基因、博奥生物、安诺优达、达安基因（002030.SZ）等。其中，华大基因和贝瑞基因凭借先发优势以及自身技术和平台优势占据了绝大部分市场份额，两家企业市场占有率合计约为68%，市场高度集中。

据华大基因2023年年报，截至2023年12月31日，在生育健康业务方面其已为超过1517万人提供无创产前基因检测。

而NIPT技术的发展为企业也带来了业绩增长。例如，在2015年至2019年的五年间，华大基因在生育健康类服务方面的营收实现了显著增长，从5.68亿元增加到了11.76亿元，这一业务板块在公司总收入中的比重一度超过了50%。

贝瑞基因证券部工作人员也向记者透露，NIPT在公司营收占比中相对较高，约有一半的营收都来自NIPT产品。

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：翟军）