細胞治療癌症成效未公布 衛福部：須討論

「再生医疗双法」生效前，我国对细胞治疗采用特管办法管理，然而相关成效却迟未公布，引发外界不满。图为CAR-T细胞治疗示意图。本报资料照片

行政院会昨天通过「再生医疗双法」，包含「再生医疗法」及「再生医疗制剂条例」两草案，其中要求所有再生技术都得进行人体试验，但恩慈治疗、特管办法已开放项目除外。我国对细胞治疗采特管办法管理，但特管办法自民国一○七年上路，相关成效迟未公布，引发外界质疑。卫福部表示，有关癌症治疗成效，有待凝聚共识再公布。

医改会执行长林雅惠表示，现行特管办法只规定「得」公开成效，因此循特管办法开放的再生医疗，欠缺完整资料，尤其最大宗的癌症治疗，不知成效如何。

民进党立委林淑芬日前也于立院质询指出，一次细胞治疗疗程至少上百万元，截至前年十二月，执行案例逾千例，其中近八百位是实体癌第四期病患，但卫福部从未依法公开自体免疫细胞治疗的治疗效果、发生的不良反应或异常事件，导致病患无可信资讯可参考。

林淑芬指出，卫福部应该尽速公布施行结果与疗效，以确保病患及其家属知情权得到保障；而不是选择性仅公布膝关节软骨缺损、皮肤皱纹、凹洞及疤痕填补及修复等数据，却不公布细胞治疗患者占比最高的血液恶性肿瘤经标准治疗无效、第一期至第三期实体癌经标准治疗无效、实体癌第四期的结果报告。

卫福部医事司副司长刘玉菁说，非癌症治疗的部分一直都有公开，但是癌症治疗的成果解读，还需要找专家讨论，不同癌症领域有不同看法，对于何种数据代表是有疗效，还难以达成共识。由于数据公布代表卫福部官方意见，需要更多专家会议讨论，达成共识。

再生医疗双法上路前，卫福部订有「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」，管理细胞治疗技术，目前开放自体免疫细胞、自体脂肪干细胞、自体骨髓间质干细胞等可在国内核准的医疗机构施行。

依特管办法，「自体免疫细胞治疗」的适应症包含血液恶性肿瘤经标准治疗无效、第一期至第三期实体癌经标准治疗无效等「施行结果报告」，应放在卫福部「细胞治疗技术资讯专区」，提供给病人及其家属参考。