福音!卫福部免疫细胞疗法将放宽 癌患可「自费加入」

鼻咽癌末期患者先生。(图/记者严云岑摄)

记者严云岑/台北报导

鼻咽癌末期患者王先生今(14)日召开记者会,呼吁卫福部应开放癌症免疫细胞疗法,让经历过放疗、化疗失败的患者有更多选择。卫福部上午开会通过修法决议预计明年将开放危及生命、无替代疗法之癌症病患,可「自费」接受卫福部尚未核准新疗法,目前《人体试验管理办法》在第二次专家咨询会商达成共识医事司长王宗曦说,若预告后无太大反弹,将于明年送立法院备查,最快2016年2月底前公告实施。

卫福部食药吴秀英副署长表示,目前卫福部正加速修订《人体试验管理办法》以制定人体试验附属治疗计划(treatment protocol),癌症患者需符合「危及生命或严重失能」且「国内尚无替代疗法」2条件医师可在人体试验阶段另订「附属计划」,送食药署评估,在却安全无虞后,便可额外收治病患。

吴秀英说,目前食药署对临床计划的态度是「专案审查」,医师申请人体试验计划的收治对象收费标准是由卫福部与专家会议核定,并非由医院开价,未来无法进入临床实验的癌患,都可透过这项计划,自费接受免疫细胞疗法。

▼食药署副署长吴秀英(左)。(图/记者赖于榛摄

卫福部医事司司长王宗曦也表示,《人体试验管理办法》是允许医疗机构将未完成的产品用在患者身上,并向受试者收取必要的研发成本费用,因为许多癌患并不完全符合人体实验收案对象的资格,在病程上又有急迫性,若此案通过,许多癌患将可不用千里奔波,即可在台湾就地治疗。此外,由于此办法也可用在器材药品身上,未来将有更多病患能抢先使用心技术嘉惠更多患者。

王宗曦说,《人体试验管理办法》属于附属计划,因非母法修订无需送立法院,卫福部将于近期预告修正条文,若外界无太大反弹,新法将送立法院备审,最快将于2016年2月底公告实施。

王太太代先生呼吁卫福部开放癌症免疫细胞治疗。(影/记者严云岑摄)