昱展戒毒癮藥物 給利

昱展新药。 联合报系资料库

昱展新药（6785）昨（23）日表示，开发中长效戒毒瘾药物ALA-1000获国际药厂Indivior PLC列为年度重点研发品项，将有助于加速认列后续研发里程碑金、销售里程碑金及上市后之产品全球销售分润。

昱展新药表示，Indivior于2023年全年净收入接近11亿美元，其中已上市的一个月长效戒毒瘾针剂Sublocade所创造的净收入就占6.3亿美元，年营收增长率达54%，预估Sublocade的2025年度净收入可达10亿美元，未来的年度销售峰值将大于15亿美元。法人指出，将可加速认列ALA-1000研发里程碑金、销售里程碑金及上市后之产品全球销售分润。

Indivior将ALA-1000列为2024年度重点研发品项，规划今年达成的研发里程碑包含：一，持续进行技转；二，优化原料药与成品的制程，以支持临床三期试验；三启动多剂量药物动力学试验以支持三期临床；四，启动发育和生殖毒理学试验。

ALA-1000是主成分为丁基原啡因的皮下注射长效剂型505(b)(2)新药，其长效周期涵盖一个月／三个月／六个月注射一次之剂型。昱展表示，和授权伙伴Indivior已完成ALA-1000美国IND所有权转移，以及临床和非临床相关技术资料转移，此外，也针对新一批临床药物制造与技术转移进行沟通。

昱展甫于2月和Indivior进行第一次联合指导委员会议，双方讨论了临床试验设计方向，其中所规划的多剂量药物动力学试验，将同时评估多种剂量及多种周期产品的人体药物动力学，以加速未来不同周期产品的研发与上市时程。

昱展于美国时间2023年3月3日与国际药厂Indivior完成签署长效戒毒瘾药物ALA-1000三项产品的授权合约，其总合约授权金额达8.62亿美元，并另含三项产品的销售分润10%至15%，昱展也于签约后收到首笔签约授权金500万美元。后续昱展于美国时间2023年10月11日收到国际药厂Indivior通知履行ALA-1000及相关产品授权合约选择权，昱展因此收取合约之第二笔签约金1,000万美元。

依据合约内容，Indivior将负责在授权区域内（全球除中国、香港、澳门、台湾以外）开发费用与支出，后续昱展将依合约约定期程，收研发里程碑金、销售里程碑金及上市后产品全球销售分润。