中國附醫攜手聖安生醫 研發奈米三特異性抗體抗癌藥物

中国附医院长周德阳（左五）研究团队携手圣安生医总经理江宏哲（右三）领导的团队，共同开发创新奈米三特异性T细胞衔接抗体药物。中国附医／提供

中国医药大学附设医院30日宣布，院长周德阳研究团队携手圣安生医（6926），共同开发创新奈米三特异性T细胞衔接抗体「Nb-TriTE」抗癌药物（SOA101），成功完成临床前研究，针对肺癌、乳癌等多种实体癌症，为癌症治疗带来重大突破，并将研究成果发表于国际知名期刊《Advanced Science》并获得高分肯定。

中国附医表示，这项研发中药物近期将提出美国食品药物管理局（FDA）人体临床试验申请，为癌症患者提供全新治疗选择，解决全球癌症治疗长期以来的瓶颈问题。

做为全球第一个奈米三特异性抗体抗癌药物，SOA101主要特色是设计两个奈米抗体标靶癌细胞上两个免疫检查点，对抗癌细胞逃避身体免疫侦测，降低癌细胞抗药性，提升药物抗癌疗效。在肺癌肿瘤动物模式实验中，SOA101显示其具备抢攻免疫检查点药物市场的潜力。

周德阳指出，免疫治疗及药物开发日新月异，目前市面上的抗体药物大多受限於单一靶点，长期使用可能导致肿瘤细胞产生新的免疫检查点蛋白，进而对原有的抗体药物产生抗药性。SOA101作为新一代奈米三特异性抗体，能够同时标靶肿瘤表面的PD-L1与HLA-G，解决肿瘤细胞对单一免疫检查点抗体产生抗性的问题。

周德阳进一步解释，奈米抗体属于第三代抗体技术，优势在其分子量仅为单株抗体的十分之一，能更好地穿透肿瘤微环境，耐受温度变化，并且抗体之间的互相干扰较低，这是SOA101利用「奈米级」抗体所突破的结构设计难点，使SOA101成为癌症治疗中的潜在变革者，为数百万癌症患者带来新的希望。

圣安生医总经理江宏哲表示，SOA101有两个全球第一，全球第一个奈米三特异性抗体，与全球第一个双免疫检查点抑制抗体。根据科睿唯安的资料显示，圣安为全球前十大三特异性抗体新药开发厂商之一，未来新药上市将在全球抗癌药物市场中占据领先地位。

为了加速SOA101的临床应用，圣安生医已完成与美国食品和药物管理局（FDA）的pre-IND会议，并获得正向回应。该公司已能量产GMP等级的药物，并完成相关申请文件准备，已向FDA提交Phase I/IIa临床试验申请，若获批准，SOA101将成为全球首个进行「First-in-Human」临床试验的三特异性「奈米」抗体药物。

圣安生医的研发团队也在推动另一个技术平台「标靶外泌体药物递送平台」（SOB100） 的系列药物研发，荣获知名药厂默克（Merck）设立的新兴生物科技奖助计划（Advance Biotech Grant Program）第11届默克（Merck）特别奖。该平台首个产品 HLA-G靶向性外泌体预计将于今年底向FDA提交Phase I临床试验申请。