中天新冠藥二期解盲報捷 有望搶攻全球百億元商機
中央研究院院士暨合一首席科学顾问杨泮池。 联合报系资料照片
中天生技(4128)集团合一生技(4743)、中天生技两家公司昨(8)日公告,合一与中天子公司中天上海共同研发抗新冠病毒的感染核酸新药SNS812,已成功达成二期人体临床主要与重要次要评估指标,对于全球正流行的JN.1等多种高免疫逃脱性变异株展现出显著的临床疗效,有机会抢攻全球百亿元市场商机。
针对这项新药的临床实验成果,中天生技集团将今日召开国际记者会,由中央研究院院士暨合一首席科学顾问杨泮池与中天生技研发团队,说明本次试验解盲数据和结果,与后续市场规划。
中天生技集团强调,这是目前全球对多种新冠病毒变异株感染具有广效性的临床新药,对病毒感染造成的症状改善,较目前辉瑞Paxlovid新药具有优势。
合一总经理郑淑玲表示,本试验在台大医院与北医三院(北医、双和、万芳),依照美国食品药物管理局(FDA)要求的国际标准,采随机、双盲、安慰剂对照设计,分为高剂量(200mg)、低剂量(100mg)、安慰剂三组,每组45人,共计135人。
试验结果显示,以气雾吸入给药的SNS812具有极佳安全性,没有任何与药物相关不良反应。同时对于病毒感染造成的目标综合症状(包含发烧、喉咙痛、畏寒、头痛、呼吸急促、恶心、呕吐、嗅觉丧失、味觉丧失等九项)完全消失时间,SNS812组比较安慰剂组,可显著提早达到综合目标症状完全消失,远较其他国际上市药物为优。