專家觀選/蘇益仁:扶植台灣研發新藥 現行補助太少

前疾管局长苏益仁。图/联合报系资料照片

新冠疫情期间,台湾疫苗政策一错再错,首先错失预采购国际疫苗时机,接着扶植国产疫苗量能不足,让防疫之路崎岖颠簸。生物科技产业一直被视为下一个护国神山,但生物产业条例却有诸多问题亟待克服,否则仍寸步难行。

新药研发从临床前试验一路走到完成三期临床,每一步骤都需要二大要素「资金」与「人才」,台湾却是双缺,长期缺乏研发人才,且因市场规模小,创投不可能投入大量的资金协助高风险产业。在恶性循环下,生物科技产业体质瘦弱。

二○○七年台湾通过生物科技产业条例,科技部前部长陈良基推出「价创计划」,经济部推出「A+企业创新研发淬炼计划」,这两项计划均希望扶植台湾研发新药能力。以新药研发历程为例,从找出新药物质,再进入到临床三期,每一阶段都需花费「亿元」以上资金。

但不管是科技部或经济部的计划,所能申请到的资金顶多新台币三千万元,且两者仅能择一申请,而依照生物科技条例,新药临床试验进入到第二期才能「兴柜」募资。

在新药研发的前段时期,如果资金不足,根本走不下去,部分公司为了取得兴柜的资格,向国外买断第一期临床试验结果,在台执行二、三期临床,但如果是具有潜力的新药,怎可能释出第一期临床成果。

政府应提高价创计划或A+计划的资金,至少以「亿」为单位,作为补助金额。此外,有必要修正生物科技产业条例,让新药临床试验可兴柜阶段,往前挪移至临床前试验,让生技公司筹措足够资金走完研发之路。当台湾有能力研发新药,专业人才才会逐步回笼,生物科技产业才可能成为下一个护国神山。(前疾管局长苏益仁口述、记者陈雨鑫整理)

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