EUA冲上路 在野要求开公听会

国产疫苗紧急授权(EUA)审查标准未依规定公告60日就紧急上路，时力立委陈椒华批食药署明显渎职。图为辉瑞寻求疫苗紧急授权的相关文件。（美联社）

食药署6月10日公布「国产疫苗紧急授权（EUA）审查标准」，未依规定公告60日就紧急上路，时力立委陈椒华昨认为食药署是明显渎职。民众党立委张其禄则说，政府荒腔走板，召开公听会有其必要。国民党立委李贵敏也痛批苏内阁「为所欲为」。

陈椒华指出，食药署未预先公告、未召开公听会，10日迳自公布2项重要文件，包括国产疫苗EUA审查标准及「我国COVID-19疫苗之免疫桥接疗效评估标准」。

食药署长吴秀梅前天表示，「该标准并非法规，过去到现在都不需公告」。陈椒华则惊呼，连「水质标准」、「空品标准」等法规及审查收费标准都必须预公告、召开公听会及公告，攸关国人生命安全的「疫苗施打EUA审查标准」却不用？

陈椒华将要求食药署重新预公告，并依照《行政程序法》第107条规定，召开行政听证会。她说，国产疫苗倘要得到食药署的EUA，相关审查标准绝不能马虎及于密室敲定。

李贵敏认为，这项标准应依照规定公告60天，接受外界检视，不能因人设事；李指出，美国的EUA都是公开透明，上网都能查到辉瑞得到EUA的所有资讯，且疫苗没做三期临床试验就能拿EUA，国际上无此先例。

李贵敏说，这已经不是行政院第一次无视公告60天的规定，苏内阁早就乱了套，官员都不顾羞耻心，他们认为不合法、不合规定的事情，反正拖过去就算了，「根本是为所欲为」。

张其禄指出，从政府在这段时间的疫苗采购可看出，政府对于民间要去采购已获国际认证的疫苗，是百般刁难，但对国内尚未通过三期试验的疫苗，却是百般呵护，当然会让民众有所疑虑。

张其禄说，食药署说过去制订这类的标准都不需要公告，也不召开公听会，但民众现在已对政府失去信心，疫苗品质攸关国人健康安全，若执政党要找回公信力，就应该公告或召开公听会，接受全民检视。