干细胞治新冠 台厂拚国际赛

以细胞疗法治新冠肺炎的生技公司

新冠疫情肆虐，全球科学家寻找解方，除了检验试剂、药物及疫苗外，干细胞治疗新冠肺炎也掀风潮，美国、大陆、印尼、伊朗都有成功案例，日本细胞治疗公司Healios也将申请药证下，国内包括长圣、讯联、宣捷干细胞也积极布局，拚进国际赛局。

据Roland Berger预测，全球再生医疗市场产值在2025年上看1,300亿欧元，年复合成长率将可达33％。而截至7月截止，全球已有70多件以再生医疗治疗新冠肺炎的临床试验，其中更以急性呼吸窘迫症候群（简称ARDS）的治疗最热门。

宣捷干细胞生技总经理吴世扬指出，细胞治疗可分为细胞免疫和干细胞治疗，前者讲求的是攻击，后者强调的是修复；而新冠肺炎病毒的感染，除了治疗、防御外，修复也是重要的议题。

吴世扬认为，间质干细胞因具有免疫调节、组织再生、干扰病毒合成与抗发炎的能力，国际研究已经证实，其对新冠病毒引发的急性呼吸窘迫症疗效显著，因此间质干细胞将成为新的疗法。

目前国际间以间质干细胞用于新冠患者的结果，在上海病人治疗后14天，肺功能显著改善且没有不良反应；日本的病人治疗后使用呼吸器的天数下降；伊朗的病人在治疗后，血液的发炎因子显著下降；印尼间质干细胞治疗组与对照组相比存活率提高2.5倍；美国的24个病例，经31天治疗后存活率显著上升；大陆南京大学针对41名受试人进行研究，肺发炎情况显著改善，死亡率是0。这些以上数据都显示，间质干细胞治疗对于病人存活有帮助。

台安生技总经理林世嘉表示，今年8月Healios发表利用骨随间质干细胞药物治疗肺炎引发的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引发之ARDS的临床二期试验结果，其疗效指标不仅呈现不错的效果，其给药90天后，用药者平均减少死亡率39％。为此，HLCM051治疗肺炎引发的ARDS已获得日本厚生省孤儿药资格，且有机会取得药证上市。

有鉴于间质干细胞治新冠已掀风潮，台厂也极布局，长圣除了治新冠的第一／二期临床试验，获美国FDA与台湾TFDA通过外，目前正在研发利用「双路径」，即透过静脉与动脉回输间质干细胞，以提高细胞作用量，增加抗发炎及组织损伤修复疗效。

宣捷干细胞针对ARDS适应症，UMC119-06目前正执行临床试验，预计在二年后进入人体临床二期试验。吴世扬表示，该新药已在双和医院执行新冠肺炎并呼吸衰竭使用。