辉瑞因安全考虑撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta
辉瑞公司当地时间9月25日宣布,目前将在所有获批治疗镰状细胞病(SCD)的市场上自愿撤回所有批次的OXBRYTA®(voxelotor)。此外,辉瑞还将在全球范围内终止所有正在进行的voxelotor临床试验和扩大使用计划。
辉瑞的这一决定是基于全部临床数据做出的,这些数据表明,在已获批的镰状细胞病患者群体中,OXBRYTA的总体益处已不再大于风险。辉瑞已向监管机构通报了这些发现,并决定在进一步审查现有数据和调查这些发现的同时,自愿从市场上撤下OXBRYTA,停止销售和临床研究。
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