牛津疫苗试验3000人「打错剂量」! 阿斯利康执行长亲上火线说明
▲英国牛津大学及阿斯利康药厂(AstraZeneca)共同研发之疫苗,日前传出让志愿者接受错误的剂量。(图/路透)
英国牛津大学与阿斯利康制药(AstraZeneca)先前宣布疫苗有效性达7到9成,据实验研究结果,先打半数剂量后再施打1次全剂,防护力比直接施打2次全剂高出近3成,引发许多医学人士的质疑。据外媒报导,此做法起初根本是因为试验中的错误,将错就错之下,让少数受试者的结果意外达到了90%的有效率。
根据BBC报导,一般而言疫苗接种会分为2次注射,在牛津疫苗的人体试验中,约3000名受试者在第1剂中错误地只施打了一半剂量,一个月后注射第2剂时才接受完整剂量,结果保护力意外高达90%,但注射2次全剂的9000人最后有效性却仅有62%,阿斯利康最后宣布这款疫苗的平均有效性为70%,也让部分医学专家十分存疑。
英国皇家国际事务研究智库(Chatham House)免疫学专家萨利斯博瑞(David Salisbury)表示,实验进行了两项不同剂量的研究后,得出的综合结果并不能代表任何一种剂量,「我想很多人都有这个疑问。」对此,阿斯利康强调,这项错误不会影响安全性,且并非完整的最终数据,辉瑞(Pfizer)药厂与莫德纳(Moderna)生技的疫苗数据也是如此。
阿斯利康执行长索利欧(Pascal Soriot)表示,因为剂量较低反而达成了更高效力,对此必须另行研究以实际验证,这一项新的「全球试验」,由于已知功效很好、所需的志愿者较少,所以进行速度可能会更快。据报导,美国食药监管局(FDA)将疫苗有效的标准订为50%,牛津疫苗的最低有效率依然超越此基准。索利欧也强调,不会因为这次意外影响到疫苗有效的结论。
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