英国政府放行 牛津疫苗重启人体试验

牛津大学与英国药厂阿斯特捷利合作研发的新冠肺炎疫苗,再度重启第三阶段人体试验。图/路透

牛津大学与英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作研发的新冠肺炎疫苗,日前因人体试验参与者出现严重副作用而暂停试验,不过最近因获得英国政府放行,又再度重启第三阶段人体试验。不过在其他国家等候当地政府评估

牛津大学12日宣布编号「AZD1222」的候选疫苗将在英国各地恢复人体试验。牛津大学表示:「在参照独立安全审查委员会及英国药品保健产品管理局(MHRA)的建议后,独立审查小组决定恢复英国人体试验。」

英国、巴西南非至今共有1.8万名受试者在人体试验中接种牛津疫苗,并在美国募集到3万人准备参与人体试验。

牛津疫苗在8月底展开第三阶段人体试验后,被世界卫生组织(WHO)喻为全球最有希望研发成功的新冠肺炎疫苗之一,因为目前除了牛津疫苗之外只有另外两款候选疫苗进入第三阶段人体试验,其中一款由美国生技公司Moderna研发,另一款由辉瑞德国生技公司BioNTech合作研发。

然而,牛津大学在9月初突然宣布暂停全球人体试验,主要是一名受试者在实验中出现严重副作用。阿斯特捷利康执行长西欧(Pascal Soriot)在一场私人研讨会上透露,是一名英国女性在接种疫苗后出现脊髓严重发炎的神经系统症状

索西欧进一步透露,其实临床试验在7月就曾暂停过一次,当时也是因为一名受试者出现神经系统症状,但后来证实症状与疫苗无关,于是又恢复临床试验。

剑桥大学加护病房药品讲师桑莫斯博士(Dr. Charlotte Summers)表示,临床试验暂停代表牛津将疫苗安全视为第一优先。同样进入第三阶段人体试验的辉瑞也高度重视安全,打算扩大试验规模。辉瑞及BioNTech在12日向美国食品药物管理局(FDA)提出申请,希望将第三阶段人体试验规模从原本设定的3万人扩大至4.4万人。