上海复星 拚8月本地生产mRNA疫苗

复星医药可望于8月在上海建立BNT疫苗生产线工厂。图为2月底BNT复必泰疫苗运抵香港国际机场。（中新社）

上海复星医药集团年度股东大会11日在上海举行，复星医药董事长吴以芳透露，已经与德国BioNTech公司展开相关的技术转移工作，预计本月落实合资协议、盼8月在上海建成mRNA疫苗本地化生产线并开始正常生产。

今年5月，复星医药发布公告与BioNTech投资建立合资公司，双方各持50%股份，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。

综合陆媒报导，在合作进度方面，吴以芳在股东大会上表示，正与BioNTech商谈股权协议和技术合作协议，相关文本已经准备好，双方正就细节沟通。

他称「德方的契约精神很强」，双方一直在按照合同进行履约执行，分别签署合作和技术转移，目前细节条款还在讨论中，计划合作协议在6月能顺利签署。

吴以芳并指，德国已经安排1名专家到达上海金山凯茂工厂指导生产，每天都有工作组会议交流，设备已陆续到位，希望8月整个产线建成能够实现正常生产。

对于mRNA疫苗注册审批，吴以芳提到，截至目前，围绕药学相关的附条件审批已基本完成，关于后续附条件展开的研究条理和临床方面附条件批准的要求已梳理清楚，在技术审批方面的细节也与国家药品监督管理局沟通清楚，「现在在等待最终的审批」。

据复星与BioNTech此前订的协议，复星应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施。

对于投资者对10亿剂产能的疑虑，吴以芳提到，过程中公司发现5亿剂和10亿剂产能在投资（成本）上基本没有差异，他认为全球市场存在一定量的未来需求，计划10亿剂也是为供应全球市场留出一定的余地。

中国大陆迄今批准使用的新冠疫苗均为国产疫苗，其技术路线包括减毒（陆称「灭活」）疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等，都已获得广泛接种，但mRNA新冠疫苗却迟迟未有产品获批。

辉瑞（Pfizer）药厂和德国BioNTech合作开发辉瑞／BNT疫苗，复星于去年3月与BioNTech签订协议，在中国由其代理疫苗，疫苗名称为「复必泰」。香港和澳门早已施打「复必泰」，但中国药监局至今仍未批准在大陆上市。