衛福部新政策 人源外泌體可做化粧品原料

国内发展外泌体相关产品公司

近年来全球生技市场掀起热潮的外泌体（Exosome），近日获得卫福部通过、允许来自人体细胞的外泌体做为化粧品原料，成为全世界第五个开放人源外泌体在医美市场的国家。此外，卫福部医药品查验中心（CDE）2月草拟外泌体制造与管制指导原则，未来助力生技业者抢攻全球新药及疫苗千亿市场商机。

生技中心报告指出，外泌体是细胞培养时分泌的活性特殊囊泡，可调控细胞的发炎反应和促进受损细胞再生，帮助身体修护，达到疾病治疗目的。卫福部订修订的《再生医疗发展法》草案中，已将外泌体纳入新兴生物疗法。

前卫福部部长、现任艾万霖生技董事长林奏延昨（28）日表示，外泌体除能发展为新药及诊断产品，也可做为药物及疫苗的包覆载体，协助传输到人体内。为了创造收入，包括艾万霖、讯联（1784）、永立荣、圣安、乐迦再生、升医及宣捷干细胞等多家生医业相继推出以外泌体为原料的美容保养品，并有多家公司取得国际化妆品成分命名法（INCI）认证。

然而目前国内业者推出的外泌体美容保养品，原料来源主要来自于于猪、小鹿羊水细胞、或鹿茸干细胞，主因包括全球多数国家并未开放外泌体可自人体身上取得，以避免人体组织、细胞被过度商业化滥用。

去年12月13日，在林奏延等多位专家历经一年多的游说后，卫福部终于预告修正「化妆品禁止使用成分表」草案，有条件开放人源外泌体为原料的化妆品能合法上路。这项行政命令经60天的意见搜集后，原订今年7月1日正式上路，但是卫福部已在3月21日提前宣布，人源外泌体化粧品，经过个案审查通过后可正式开放使用。

林奏延表示，以人源外泌体做为化粧品原料的好处，比较不会对人体造成排斥，安全性更高。目前全世界开放人源外泌体做为化妆品原料的国家仅有美、加、日、韩等四个国家，连化妆品产业蓬勃的欧盟都尚未开放，台湾如今和南韩同属「有条件开放人源外泌体」国家，将有助于台湾的外泌体发展更加蓬勃，并在全世界生技产业占有一席重要地位。

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