心肌梗塞救命关键 生物活性支架更胜药物涂层支架

急性冠心症患者使用生物活性支架可大幅降低心脏病死亡、心肌梗塞和支架血栓发生率，安全性优于药物涂层支架，打破过去普遍认为「药物涂层支架是最佳选择」的铁律。（王家瑜摄）

心肌梗塞是常见的冠状动脉心脏病，若未及时放置血管支架，恐夺走宝贵性命。《美国医学杂志》（JAMA）刊登最新研究显示，急性冠心症患者使用生物活性支架可大幅降低心脏病死亡、心肌梗塞和支架血栓发生率，安全性优于药物涂层支架，打破过去普遍认为「药物涂层支架是最佳选择」的铁律。

目前健保给付2种冠状动脉支架，分别是全额给付的裸金属支架，以及部分给付的药物涂层支架。国内资深医疗业者分析，裸金属支架的再狭窄率过高，患者可能需要反复手术；药物涂层支架须长期配合通血路药物，以降低血栓与再次心肌梗塞的风险。

生物活性支架是第一个通过欧盟新版MDR（医疗器材法规）认证的第三等级植入式医材。国内资深医疗业者表示，生物活性支架上没有任何药物，但目前被健保署纳入药物涂层支架之列，应依循最新国际通用分类进行「微调」。

欧洲心脏介入治疗年会今年5月公布最新长期研究，针对1491名接受动脉支架治疗的急性冠心病患5年长期追踪，共同研究指标综合发生率结果显示，生物活性支架6.8％远低于药物涂层支架10％，统计有显著差异。整理自：《美国心脏循环杂志》JACC期刊研究：Titanium-Nitride-Oxide–Coated Versus Everolimus-Eluting Stents in Acute Coronary Syndrome The Randomized TIDES-ACS Trial、《美国医学会心脏病学》JAMA期刊研究：5-Year Clinical Outcomes of the TIDES-ACS Randomized Clinical Trial

欧洲心脏介入治疗年会（EuroPCR）今年5月公布最新长期研究，并同时登上四大医学期刊之一《美国医学会杂志》（JAMA）。针对1491名接受动脉支架治疗的急性冠心病患5年长期追踪，共同研究指标综合发生率结果显示，生物活性支架6.8％远低于药物涂层支架10％，统计有显著差异。在各别指标表现上，使用生物活性支架的心脏死亡率，是使用药物涂层支架的3分之1，心肌梗塞再发生率少34.3％，支架血栓发生率仅2分之1。

此外，JAMA期刊也确立了生物活性支架两项特点：一、生物活性支架有别于药物涂层支架，且非裸金属支架；二、支架快速被血管内膜覆盖，可安全缩短两种抗凝血药物服用时间。

进一步分析5年追踪数据，前3年药物涂层支架血栓发生率高于生物活性支架近2倍，但统计上无差异；但在第3年后，药物涂层支架血栓发生率迅速飙升，统计上也有显著差异。综上分析，药物涂层支架血栓发生率很低，但生物活性支架发生率更低，且非常稳定。

5年追踪数据显示，前3年药物涂层支架血栓发生率高于生物活性支架近2倍，但统计上无差异；第3年后，药物涂层支架血栓发生率迅速飙升，统计上也有显著差异。整理自：《美国心脏循环杂志》JACC期刊研究：Titanium-Nitride-Oxide–Coated Versus Everolimus-Eluting Stents in Acute Coronary Syndrome The Randomized TIDES-ACS Trial、《美国医学会心脏病学》JAMA期刊研究：5-Year Clinical Outcomes of the TIDES-ACS Randomized Clinical Trial

根据健保署资料，目前收纳36款药物涂层支架，但各医院为求管理方便，只允许少数约3到5家厂牌寄放，生物活性支架目前在各家医院仍在排队等待中，患者医材选择受限；近来健保署已经注意到生物活性支架的优异疗效，正在积极和厂商研议纳入全额给付的可行性。