生物活性支架 降低急性心肌梗塞死亡率

急性心肌梗塞好发于中年男性，随着现代人生活作息改变，近年来出现年轻化趋势。（本报系资料照）

急性心肌梗塞被称为「沉默的心脏杀手」，国内每年上万名患者住院，目前以置放血管支架为主要治疗方式。近期刊登在美国心脏病学会杂志（JACC）的随机对照研究显示，近1500名急性心肌梗塞患者经治疗18个月后，使用生物活性涂层支架者，在心因性死亡、心肌梗塞及严重出血等安全指标项目，相较于最新一代药物涂层支架大幅降低5成多的风险，而治疗后18个月死亡率更只有原来的4分之一。

天气转凉正是心肌梗塞好发时期，临床上以男性患者居多，且好发于50岁以上，随着现代人生活作息改变，熬夜、饮食精致、少运动，心肌梗塞亦出现年轻化趋势，临床上不乏20到40多岁的年轻患者。

急性心肌梗塞发作后，治疗的黄金时间是12小时内，目前主流的方法是由通报到院后的90分钟内进行立即性冠状动脉血管成形术（Primary Angioplasty）。

最早发展的「裸金属支架」目前已获健保全额给付，但须留意「再狭窄」问题，可能需要反复手术；较广泛使用的「药物涂层支架」则有健保部分给付，但术后血管愈合期较久需配合长期服用2种抗血小板凝集药物，以降低血栓发生，有安全上风险。

生物活性涂层支架对于急性心肌梗塞治疗具有优越的效果，2021年12月荣获法国盖伦奖（Prix Galien Award）「最佳医疗器材」项目，该奖项被誉为「医药界的诺贝尔奖」。（2021年法国盖伦奖主办单位提供）

「生物活性涂层支架」同样有健保部分给付，借由一氧化氮和钛金属形成Ti+NO薄膜，涂覆在支架表面上，可抑制血栓发生、减少纤维化、避免血小板聚集，并加速动脉内皮细胞愈合，14天内愈合程度接近100％，有机会逐步停用抗血小板凝集药物，当有其他疾病需要外科手术治疗时，更可大幅提高安全性。

而心脏支架的选用端看安全性及有效性。长达10年的临床追踪也证实，生物活性涂层支架效果相同、但安全性优于药物涂层支架，对于急性心肌梗塞有优越的治疗效果；其各项优异表现让它在去年（2021）12月荣获被誉为「医药界的诺贝尔奖」的法国盖伦奖（Prix Galien Award）「最佳医疗器材」项目。而兼具有效性和安全性的「生物活性涂层支架」，凭借在急性冠心症（ACS）临床实证上的优越表现，成为2017年执行的欧盟新法规（MDR）率先核准的第三等级植入式医疗器材。