新闻分析－张子文、路孔明创造的奇迹

FB825的发明人是张子文，他与前妻唐南珊创立的Tanox，因成功开发第一个上市的过敏抗体药物Xolair，2007年获基因泰克（Genentech）以9亿1,900万美元收购Tanox。一直都是重磅级大药的Xolair，自2003年起在美国核准用于重度哮喘，目前已于90几国核准，是严重哮喘病患的最后一线药物，2014年也获准用于慢性自发性荨麻疹。后来张子文回台加入中央研究院基因体中心，又陆续发明了过敏药FB825(Anti-CεmX)，该新药授权给泉盛生技，由于泉盛与合一合并，而由合一承接后续的研发，目前已在美国进行到临床二期试验阶段；另一创新发明抗IgE单株抗体UBI-221则是授权联亚药业，用于气喘及荨麻疹的治疗，该新药已在台湾进行临床一期试验。

FB825为拟人化新一代治疗过敏性疾病的IgG1单株抗体新药。FB825的独特性在于可与表现于人体B细胞表面IgE的CεmX片段结合，进而引起细胞毒杀反应，于前期便直接杀死表现 IgE 的B淋巴细胞，进而阻断浆细胞的形成及IgE的大量生成，达成治疗与预防过敏疾病的治本效果。

路孔明表示，这几年丹麦积极发展生技产业，2018、2019年中天集团到美国参加摩根史坦利年会，合一旗下的新药受到LEO受关注，双方经过一年多谈判，最后以5.3亿美元授权金敲定。生技业界认为，这是路孔明「够沉得住气」，而此授权案不仅为中天集团成功打出名号，也为台湾生技业开创新局！