汉达 3千万美元买血癌药
汉达(6620)董事长刘芳宇6日在法说会中表示,日前以3,000万美元(约合新台币9.83亿元)买下治血癌药Phyrago(Dasatinib),预计上半年授权行销和开卖,估两年内回本。图/业者提供
汉达2025年营运概况
汉达(6620)董事长刘芳宇6日在法说会中表示,日前以3,000万美元(约合新台币9.83亿元)买下治血癌药Phyrago(Dasatinib),预计上半年授权行销和开卖,估两年内回本;另外,引资神隆入股,将有助资源整合,预期2025年营运将比2024年更出色,未来每年一个药品上市目标不变。
汉达总经理陈俊良表示,2025年营运展望乐观。除Phyrago目标于上半年加入业绩贡献的行列外,治疗多发性硬化症的Tascenso ODT积极在美国进一步扩大保险给付通路的覆盖范围,治疗小儿癫痫的HND-045合作案亦将有里程碑金挹注金流,目前仍在进行审查中的戒烟药HND-032,则有机会在3~5月取证。
汉达甫于今年元旦报喜买下Phyrago,2024年营运和IPO案均遇逆风,刘芳宇表示,随着药物授权、取证和业绩助力下,将以稳健策略重启上市案。
刘芳宇表示,Phyrago是一种口服激酶抑制剂,用于治疗慢性骨髓性白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL),可以与部分制酸剂药品(AcidReducing Agents),如PPI及H2blocker同时使用,增加临床使用上的便利性有效性,因而被美国FDA认定为「孤儿药」。该药品已于2023年12月5日获得美国FDA最终核准(Final Approval),并取得3年的市场专卖期,可阻绝以Phyrago为参照药品学名药上市,若再取得孤儿药市场专有保护认证(Orphan Drug Exclusivity, ODE)后,将有7年的美国市场专卖权。
Phyrago为Sprycel的改良型新药,原厂2023年全球及美国的营收分别为19亿及14亿美元,美国市场目前除原厂外,首发学名药已于2024年9月上市。汉达正积极与数家通路商洽谈商业合作,预期上半年拍板。
另外,引资神隆参与私募案,陈俊良表示,神隆的肿瘤原料药开发和生产经验,可与汉达的制剂平台对接,预期借助神隆在GLP-1多肽原料药领域的经验,开发多肽口服制剂平台,再加上原有的抗癌药Oncore制剂平台,双平台可支持公司长期发展。
而神隆成为策略伙伴后,汉达将更能掌握原料药的合成品质与速度,降低依赖大陆原料药的风险,从而在区域竞争中占据有利位置。