益得定量吸入劑 SYN011進軍北美市場 首站插旗加拿大

益得(6461)今(20)日宣布,本月与加拿大前五大药品经销商签署授权销售协议,旗下定量吸入剂(MDI)SYN011将进军北美加拿大,成为益得跨足国际市场的第一个据点,未来将抢攻年新台币12亿元市场商机。

益得生技表示,该公司产品线中另一 MDI 吸入剂 SYN010(欣必复)取得台湾和澳门上市许可后,在今年获得国家品牌玉山奖与国家药物科技研究发展奖的殊荣,并将陆续提出东南亚与香港上市许可,持续国际布局。公司产品线将渐进地进入收割期,前景看好。

吸入剂市场庞大,根据 Visiongain 估计,全球吸入剂市场将于2030年达到新台币1.5兆元,于2020-2030年间,可望以5%年复合成长率成长,而全球最大的吸入剂市场就是北美,其中定量吸入剂(MDI)的成长尤其快速。

SYN011为 Salbutamol支气管扩张剂,益得成功插旗加拿大,稳固进军北美的根据地。根据统计,加拿大每年吸入剂市场需求近千万支,市场规模约新台币12亿元左右。

益得为台湾唯一且全球少数拥有 MDI 吸入剂开发及制造能力,且可提供 CDMO 服务的特色药厂(specialty pharma),旗下数款 MDI 学名药产品已成功取证,将陆续在东南亚、港澳、中国与北美上市,创造营收。

益得首支获准上市的复方 MDI 吸入剂产品 SYN010,已经于去年9月成功取得台湾药证,且获得澳门上市许可,并已陆续向东协国家申请上市,进军成长快速的东南亚。根据 IQVIA 统计,与 SYN010相同的复方吸入剂药品,在台湾的市场规模达新台币4.5亿元(2021年),东协国家则为新台币24亿元左右,中国市场规模可达新台币63亿元。同时,益得已经完成 Duasma 临床试验,并于11月向中国国家药品监督管理局(NMPA)提出上市申请。

益得指出:「从明年起,益得的对外布局将持续开花结果,不仅在亚洲地区的中国大陆、东南亚,将陆续申请或取得上市许可,且对于市场最大的北美市场,也已经踏出第一步,加拿大就是落脚北美的第一站。益得将在技术开发与生产制造,持续深耕台湾,打造全台唯一呼吸道制剂专业药厂,并积极进行全球布局,让益得成为立足台湾,销售全球市场的全方位吸入剂特色药厂。」

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