逾1300家中国医材公司涉注册资讯造假！ 「在美代表」电话地址全谎报
新冠肺炎（COVID-19）重创美国，近来却有一份报告披露食品药品监督管理局（FDA）应对疫情的漏洞。《华尔街日报》爆料，疫情大流行期间，超过1300家注册在美国销售医疗设备的中国公司将德拉瓦州一家公司登记为其在美代表，使用的却是假地址、假电话。
根据FDA规定，所有外国医疗设备制造商都须有一个「实体」（Entity）代表，有实际存在的地址及上班时间有人接听的电话号码，以便FDA在产品发生问题时联络。
《华尔街日报》12日公开的报告却指出，至少1300家在美国销售防护设备和其他器材的中国公司将一家名为「CCTC服务」（CCTC Service）的公司列为其在美代理人，但全美各地没有任何一家公司名称相符，电话号码无效，地址也显示为德拉瓦州威尔明顿市一栋民宅。屋主和住户表示，对这家公司一无所知。
该报发现，CCTC的详细注册讯息源自中国深圳市欧华检测技术有限公司（Shenzhen CCT Testing Technology Co.），自称为将CCTC登记为众多中国公司代理人的幕后推手。该公司资深经理Tony Mo则坦言，CCTC从未在美国正式成立，但绝对不是假公司。
将CCTC登记为在美代表的医疗设备公司产品包括N95口罩、外科口罩、外科手术服配件、手术室鞋套等等，都是疫情期间医疗机构大量使用的器材。这份报告突显FDA医疗设备资料库的漏洞，以及应对疫情过程中，紧急使用授权计划的监管缺陷。FDA一名发言人则表示，列入该机构资料库不代表经过FDA批准，也未确认制造商在资料库中的注册资讯。