彰化万人血清调查伦理审查遭疑 卫福部:明日下班前提资料

指挥中心记者会。(图/指挥中心提供)

记者洪巧蓝台北报导

彰化万人血清调查报告将于明(27)日说明,不过相关研究伦理审查过程遭疑,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今(26)日表示,已经要求研究单位3天内提出资料卫福部医事司表示,缴交期限为明日下班前。

彰化万人血清调查原订8月25日进行期中报告,不过由于尚未经过同侪审查遭暂停喊卡,也引发诸多争议,相关研究是否通过伦理审查(IRB)遭到质疑并检举,卫福部已展开调查。研究单位今(26)日中午发布采访通知公布明日上午将进行研究说明会,且包含台大公教授詹长权、彰化县卫生局长叶彦伯、指挥中心发言人庄人祥三方皆出席。

针对伦理审查调查的部份,卫福部医事司司长石崇良表示,已经于周一发文要求研究单位把计划书、IRB同意文件受试者同意书等资料送至卫福部,明天为最后期限。如果真的违反规定,可能处分包含处以罚锾、中止研究需暂停补件、或者终止研究。

至於伦理审查尚有疑虑是否可以公开说明,石崇良则解释,依据《人体研究法规范,涉及新药、新医疗技术器材开发的人体试验有要求必须结案才能对外发表,而彰化血清研究属于仅涉及人体资料的人体研究,并未严格限制未结案前不得对外发表。