万人血清调查确定违法 台大公卫、彰化卫生局最高可罚百万元
彰化万人血清调查证实社区安全,但研究疑似未通过伦理审查委员会(IRB)遭到检举。卫福部与科技部、教育部成立专案小组调查,终于在年底前完成审查。卫福部证实,调查小组已完成程序审查,确认彰化县卫生局与台大公卫研究团队均违反人体研究法,可开罚10万至100万元,目前还在做内部审核,预计2周内正式公布结果。
根据台大公卫提出相关资料指出,台大校总区审查认为该研究IRB为免审,因为该研究为彰化卫生局委托,为去辨识化资料分析,不涉及抽血行为;彰化卫生局则认为是配合台大研究执行抽血。卫福部成立专案小组后,除了约谈双方人员外,也一并厘清检体后续处理细项。
卫福部医事司司长刘越萍今(7)日受访时证实,调查小组已完成审查程序,确认无论是彰化县卫生局或台大公卫学院,都违反人体研究法,可由事业主管机关对机构裁处10万以上、100万以下罚锾。台大公卫学院将由主管机关教育部开罚,彰化卫生局则由卫福部进行裁罚,目前细项都还在做内部审核,预计2周内公布结果。
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