中时社论》可惜了，国产疫苗

中时社论

去年新冠疫情初起时，政府宣布要积极推动国产疫苗，大家拍拍手，因为如此重要的国家战略物资，自己没有总会受制于人。但现在，政府决定以免疫桥接取代国产疫苗的三期临床试验，加上鸿海、台积电和慈济已联手购得1500万剂BNT疫苗，政府又和莫德纳签下3600万剂疫苗新合约后，国产疫苗的市场恐已折损过半。

黑箱护航、违医学伦理

国产疫苗前途黯淡有两大原因，一是进度太慢，二是官方无视人命黑箱护航，引起社会反弹。进度太慢涉及台湾业者的技术能力，当高端才开始一期试验时，欧美几大疫苗厂早就在做三期试验了。这导致国产疫苗如果要做三期试验，就会面临不容易在世界上找到没染疫、没打疫苗的人做试验；且在已有良好疫苗的状况下，让受试者承受染疫的风险，有违医学伦理。

一般三期试验至少要做上万人的样本，时间以年计，像AZ、BNT、莫德纳都是火力全开赶进度，半年多就以三期期中报告取得了紧急使用授权（EUA）。国产疫苗厂没那么多经费，时间也落后了，可以说，火车已经过站，没搭上就是没搭上。

技不如人，钱不如人，这只有摸摸鼻子认了，不过研发的过程可以累积经验，为未来弯道超车作准备，也是很有价值的。国产疫苗最可惜之处，在于好好的路不走，要去走歪道。政府不惜以民众健康为赌注，自创新制让高端与联亚便宜行事，让业者不做第三期临床试验，改采未得国际认证的免疫桥接试验，只要证明中和抗体效价不劣于AZ疫苗，就推定具有相等的保护力，可以打进民众的体内。

更糟糕的是，政府和业者还谎话连篇，政府说免疫桥接是参照世界卫生组织和美国的指引，绿营侧翼还声称日本也是做免疫桥接，事实是国际上只有讨论，却不曾认可免疫桥接可取代三期试验，而日本第一三共制药公司是拿同样的mRNA疫苗（BNT、莫德纳）来比较，不像台湾是拿重组蛋白疫苗（国产疫苗）和腺病毒载体疫苗（AZ疫苗）比，牛头不对马嘴怎么比？

二期是验中和抗体效价，三期是验保护效力，抗体多不一定保护力强。免疫桥接说穿了只是扩大版的二期试验，仍旧不是三期。然而，高端却声称要和巴拉圭合作进行三期试验。终于做三期了，很棒对不对？但是看看研究内容，同样是和AZ疫苗比较抗体，规模只有1千人，这根本就是和国内的免疫桥接试验是一样的东西，说成三期试验是要骗不懂的老百姓吗？

如何说服国际埋单

卫福部食药署副署长陈惠芳今年3月就说过，台湾很难执行第三期临床试验，食药署参考了美国的EUA指引，让厂商自行选择，如果只做到二期，至少要收3700人。换句话说，当高端、联亚二期规模做到3千多人时，其实就是选择不做三期，用EUA的途径上市。我们没搭上国际疫苗研发的火车，索性就地直接卖起保护力未经验证的疫苗给民众。民众没付钱？不不不，政府花纳税人的钱来采购，怎么不算民众付钱？

政府护航高端的过程充满了黑箱，以及看不见的官商勾结。中研院院士陈培哲反对免疫桥接及蔡英文总统的表态干预，就遭受各种抹黑。结果情况果然照着剧本走，卫福部的专家审查会议顺利对高端疫苗通过EUA，但委员名单、会议纪录都不肯摊在阳光下。尽管外界质疑声浪高涨，卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）会议还是将高端疫苗纳入接种选项中。

好，大家想想，一边是国际认证且在全球普遍施打的疫苗，一边是不做三期临床保护力试验、连二期都要10月底才完成的疫苗，你选哪一个？这和爱不爱台湾无关，和你爱不爱自己的生命健康有关。区区几家疫苗业者不能代表台湾，政府的疫苗政策才能代表台湾，因为那反映了施政与决策品质。

一步一脚印做好研发，才能扎实地累积经验、提升实力，南韩虽取得国际疫苗大厂的代工合作，但仍继续研发国产新冠疫苗。台湾扭曲正当程序推出半生不熟的疫苗，也许死忠深绿还是愿意支持，却无法说服国际埋单。而其他国家看到台湾研发生产疫苗这么不严谨，政府如此黑箱操作，对台湾疫苗与生技产业又会有多少信心？国产疫苗，真是可惜了！