猪博士动物试验平台 创造价值

企业巡礼-猪博士动物科技创办人王耀宏。(图/猪博士动物科技提供)

苗栗县后龙镇外埔里的猪博士动物科技饲养着一群兰屿迷你猪,这些猪并非拿来食用,而是拿来做临床前的动物试验,具备医疗价值。人称「猪博士」的王耀宏以动物福祉为导向创立「猪模式动物试验平台」,协助生医产业界完成多项研究开发计划及开创许多国际级医材,在生技医疗界贡献卓着。

王耀宏退伍后到台湾养猪研究所(现在的农科院)任职,同时进修硕士,取得学位。在养猪所上班时,负责执行心血管系统比较医学研究,发现猪与人的生理解剖结构相似,除了食用经济价值外,还有临床试验的用途。

后来他因进修博士而离职,期间并未放弃猪只临床动物实验研究的梦想,在外面承租养猪场成立猪只动物实验室,尔后因养猪场不愿续租,被迫搬迁,便在苗栗后龙外埔海边买到农地,进行新盖养猪场及大型动物试验室建置,成立猪博士畜牧场及动物科技股份有限公司。

猪只生理解剖结构与人最相似

一般可作为试验动物的项目包含老鼠、兔子、狗、猿猴及猪,王耀宏说,过去多以狗作为试验动物,后来动保人士抗议,才慢慢改用猪。事实上,猪的生理结构及解剖结构和人体最相似,像是心血管系统、神经系统、骨骼系统等,尤其是台湾的迷你猪,成长速度慢,生理性成熟后体型大小适中,体重维持在六、七十公斤,由于具这特点,试验前后观察期间体型跟体重不会有很大差异。

其次,猪的病程发展和疾病诱导模式和人类差不多,举例来说,迷你猪的糖尿病模式中,投药干扰猪的胰岛素分泌,血糖在七天到十天升高变成第一型糖尿病的曲线非常清晰。除了心血管疾病模式外,猪的骨质疏松和人类的骨质疏松很类似,目前猪博士对骨质疏松模式正在进行相关的试验研究。

基本上,「以老鼠所建立的试验模式,原则可以在猪身上建立」,差别在于老鼠的试验模式每次试验每组一次必须做十至二十只,而猪模式只要做六只便有统计意义。在药物筛选方面,猪可以重复剂型交叉实验(cross-over design),减少动物使用量,若以动物实验的3R原则(Replacement取代、Reduction减量、Refinement精致化)来看,猪模式较有优势。

猪模式动物试验蔚为风潮 台湾有强大优势

有些人觉得猪模式的费用较高,其实把实验鼠的使用数量及相关人力费用加总来算,费用不相上下。所以研发团队为节省经费,先以老鼠模式筛选药物,确认有研发潜力药物后,再进入猪模式试验,将是可行的方法。

「医材用猪做实验比较好」,王耀宏说,猪的体型较大,用来做心血管支架手术就非常适合,另外像是膝关节、脊椎用于软骨、骨材的研究,动脉可用于人工血管,猪瓣膜已应用于人类瓣膜置换手术,猪皮也可当作生物敷料,覆盖于烧烫伤的皮肤上,以阻隔感染并帮助伤口愈合。

根据统计,台东种畜繁殖场一年卖出六百头猪,一头种猪一万元来算,一年带进六百万营收,学术研究机构申请各部会生技研究计划经费,大概是六千万到九千万,倍增十到十五倍。王耀宏认为,研发成果落实到商业运作则获益更高。例如台大骨科跟工研院以猪为试验动物,共同研究开发的自体软骨修复技术后,将研发出来的产品技转美国骨科医材公司,技转金是新台币八千万,金额相当可观,更造福退化性软骨疾病的病患。

国际上的大型生技研究案逐渐以猪模式作为试验的首选,以猪博士动物科技来说,二○一九年底接获德国、荷兰、日本、美国的研究申请案,虽然因疫情而告暂停,仍可见国际猪模式动物试验蔚为风潮。王耀宏指出,国外申请动物实验金额较高,美国平均一头猪大约是一万到一万五千美元,同样的试验,台湾只需五千到八千美元,几乎是美国二分之一到三分之一的价格,台湾在猪模式动物试验具有相当大的优势。

动物试验平台 以猪模式首获AAALAC认证

王耀宏在一九九○年开始从事猪只研究,「与猪为伍」超过三十年,二○一一年在台大骨科江清泉主任的建议下,以人的医疗等级,建构一个完整的「猪模式动物试验平台」,包含手术室、术后恢复观察室及相关的仪器设备。手术室以无菌管理,落菌数在十以下;术后观察室宽敞明亮,备有喷雾消毒系统、全场温湿度监控及复健措施,让猪只在术后得到完善的照顾,备受生技单位及医疗机构的肯定。

王耀宏更是注重动物的福祉,把猪当人来对待,顺应猪的自然生长环境,「日出而作、日落而息」,全换气的开放空间,减少呼吸道疾病及交叉感染,并以标准规格三倍的空间来照顾猪只,每一只猪有充分的活动空间。他强调,「猪只在舒适的环境得到好照顾,产出的实验数据比较精准可靠」。「猪博士动物实验平台」在二○一六年通过AAALAC认证,是国内第一家以猪模式荣获AAALAC认证的试验平台。

猪博士动物科技的实验猪来自台东种畜繁殖场,每年进出约一八○只实验猪,包含一二○至一五○只兰屿猪及三十至四十只白猪,以一个实验计划平均用到六至十只猪来算,一年平均有二十五至三十个研究计划在进行,过去十多年来与国内各医学中心、研究机构、生技公司合作,陆续协助完成多项医学研究开发计划,并获得相关奖项。

与各大医院临床医师有合作协定

王耀宏说,猪博士每季都会买进一批约三十只迷你猪,猪只平均月龄不等,在养猪只从六个月到五岁皆有,可满足研究的需求,举例来说,骨科的实验必须使用一岁到二岁半的猪,骨龄成熟,实验组和对照组才有明显差异,而有些实验必须分批做,「我们能在不同时间提供同样年龄层的猪,实验数据结果会比较标准均一」。

猪博士的研究人员皆为屏东科技大学动科系或兽医系毕业,有完整的学术及在职训练,能细心体察猪只术前后的变化,给予最适当的照护,能依据临床需求或医嘱定时给药并做纪录,场区内建构远端视讯,便于研究单位观察投药或术后恢复的状况。

另外,「猪博士动物实验平台」跟各大医院各科的临床医师都有合作协定,若是研究单位没有配合的医生,猪博士可推荐适合的临床医师,像是心血管外科、骨科、脑神经外科、肝胆肠胃科等,俾使医材研发更聚焦临床及市场需求,缩短开发时程,同时减少猪只牺牲,达到医生、业者、研究单位三赢的目标。

充分利用 达成减量目标

在3R减量部分,根据规定一只猪只能做一项实验,「猪博士动物实验平台」会尽量做到物尽其用,减少猪只牺牲,譬如说,猪只做完心血管试验之后,其他的器官,如肝脏、眼睛、皮肤、血液等,可预留分送给其他有需要的研究单位进行相关研究或预试验。

王耀宏说,猪博士的优势在于弹性应变,今年因应客户需求,计划增加高阶超音波系统及内视镜影像系统,目前着手申请GLP认证,严格遵守试验纪录的「说写做合一」SOP精神,所有的实验数据、影像结果均留下详细纪录,具可追溯性,产出的报告更具国际公信力。未来三到五年,猪博士更打算扩厂,技转繁殖技术,建构繁殖、饲养、试验的一条龙猪模式试验平台,提升国际竞争力,创造被生医产官学研界利用的价值。

本文作者:蔡武穆

(本文摘自《理财周刊1092期》)

《理财周刊1092期》