长圣 法人看好H2营运跳升

长圣总经理黄文良指出,长圣拥有三大技术新药平台,并运用特管办法的双轨营运策略,其中细胞委托制造方面表现杰出,不仅在核准项目数量、核准件数量、病患采用数量方面领先,与合作医院也建立指标地位。

黄文良说,长圣在细胞产品进行多项临床试验计划,尤其在异体细胞新药领域,CAR-T申请治疗晚期复发/难治性实体肿瘤的Phase I/IIa新药临床试验,其适应症有肺癌、乳癌、恶性脑癌与大肠直肠癌,一旦获得核准,长圣将成为亚洲第一家自行开发并以AI技术研发CAR-T具有可异体并以HLA-G为标靶治疗实体肿瘤能力的生技公司。

而异体脐带间质干细胞(UMSC01)的适应症包含治疗急性心肌梗塞、多发性硬化症、急性缺血性脑中风等,其中急性心肌梗塞是UMSC01临床进展最快的适应症,已获得美国FDA及台湾TFDA的核准进入临床二A期试验,是国内进度最快、也是第一家治疗急性心肌梗塞的再生医疗业者。

另外,以UMSC01治疗多发性硬化症的临床一期/二A期试验,美国和台湾都将在2023年7月启动收案、急性缺血性脑中风一期临床试验也已进入最后一阶段Cohort 3临床试验的验证阶段。