對抗猴痘 中首款疫苗獲准臨床試驗

国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗，9日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书。（图／取自中国生物微信公众号）

据中国生物微信公众号发布消息称，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘（或称Ｍ痘）减毒活疫苗9日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，为中国首款获批临床的猴痘疫苗。

这次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。

据了解，疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

自2022年猴痘疫情爆发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，中国以及港、澳、台地区已先后报告确诊病例2,567例。

近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成「国际关注的突发公共卫生事件」。

菲律宾近期已发现多起猴痘病例。菲律宾卫生部9月1日表示，该国又发现3例新增猴痘病例，目前活跃病例总数达到8例。为此，中国驻菲律宾使馆早前提醒在菲中国公民提高防范意识，加强个人防护，不前往易感场所，一旦出现疑似症状请及时就医，积极诊断和治疗。

猴痘疫情爆发以后，美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区先后批准猴痘疫苗上市使用。近期，世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。相较于已有猴痘疫苗上市的国家，中国尚无猴痘疫苗获批上市。

目前中国国内在研的猴痘疫苗和治疗药物，除国药集团中国生物北京生物制品研究所的复制缺陷型猴痘疫苗，还有歌礼药业的口服小分子药ASC10等，但目前均还未上市。